2020年12月18日，NMPA 發布批件，齊魯制藥 4 類仿制藥「哌柏西利膠囊」獲批上市，為該品種國內首仿。其適應癥為：一線聯合芳香化酶抑制劑治療絕經后女性、激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體 2 陰性（HER2-）局部晚期或轉移性的乳腺癌。

　　哌柏西利為全球首個選擇性細胞周期蛋白依賴性激酶（CDK）4/6抑制劑，可用于HR+和HER2-的乳腺癌治療。

　　CDK4/6在許多癌癥中均過度活躍，導致細胞增殖失控。目前認為，CDK4/6抑制劑的作用是能夠選擇性抑制CDK4/6，恢復細胞周期控制，從而阻斷腫瘤細胞增殖。

　　哌柏西利在2013年獲FDA治療晚期乳腺癌的突破性新藥認定后，于2015年2月3日獲得FDA批準聯用來曲唑一線治療絕經后的HR陽性HER2陰性轉移性乳腺癌患者。另外，由于哌柏西利優秀的療效及安全性，美國國立綜合癌癥網絡（NCCN）指南推薦Ibrance聯合芳香化酶抑制劑作為HR+/ HER2-晚期或轉移性乳腺癌的一線治療方案。

　　而在我國，由于其高昂的價格，很多患者也只能望而卻步。但在11月21日，深圳市人社局發布的《2018年<深圳市重特大疾病補充醫療保險藥品目錄>增補遴選專家評審結果公示》中，哌柏西利赫然在列。也就是說，參加重疾補充保險的參保人在購買哌柏西利時，在報銷總額不超過15萬元的基礎上僅需自付30%。

　　目前，國內Ibrance每盒（125mg*21粒）的價格為2.98萬元。患者需每日一次，服用21天后休息7天，也就是說半年需要7盒，即20.86萬元。結合深圳醫保政策后，患者半年僅需支付6.2萬元，極大的減輕了用藥負擔。

　　另外，根據中國新藥研發監測數據庫（CPM）顯示，除輝瑞和齊魯外，目前還有豪森、恒瑞、海正、正大天晴等13家企業在進行臨床試驗。

　　哌柏西利價格降低才能讓更多的患者獲益。據海得康醫學顧問（400-001-9769）了解到，哌柏西利仿制藥已在孟加拉上市，哌柏西利仿制藥Palbonix雖好，但是找不到正規渠道，很容易買到假藥！

 孟加拉碧康制藥生產的哌柏西利仿制藥——Palbonix

　　由于國家及國際政策的保障，孟加拉制藥廠、小作坊數量很多。據BEACON碧康藥廠負責人透露，不少小作坊冒用BEACON碧康制藥廠的包裝私自生產假藥售賣，這種假藥外觀看來仿真度極高。

　　海得康可以為國內患者提供一站式出國就醫服務， 詳詢400-001-9769，微信：15600654560。

　　海得康不賣藥，使用處方藥前應向醫生咨詢，請通過正規公司、出國就醫等方式獲取藥物，以免通過非法途徑買到假冒、過期、回收藥物，耽誤疾病治療。