膀胱癌“無鉑、靶向+免疫”方案！Padcev+Keytruda組合——一線治療總緩解率73.3%！

　　Padcev（enfortumab vedotin）與抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，pembrolizumab，帕博利珠單抗）聯合用藥方案，用于治療在一線治療中無法接受順鉑化療的不能手術切除的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者效果如何？

　　數據顯示，中位隨訪11.5個月，研究結果繼續滿足安全性指標，并顯示Padcev+Keytruda這種無鉑聯合用藥方案在一線治療UC方面取得了令人鼓舞的臨床療效：確認的客觀緩解率（ORR）為73.3%（n=33/45,95%CI:58.1,85.4）；其中，完全緩解率（CR）為15.6%（n=7/45）、部分緩解率（PR）為57.8%（n=26/45）。中位緩解持續時間（DOR）尚未達到（1.2-12.9個月以上）。在數據分析時，33例緩解患者中有8例繼續保持緩解，83.9%患者的緩解持續時間≥6個月、53.7%患者的緩解持續時間≥12個月。中位無進展生存期（PFS）為12.3個月（95%CI:7.98,-）。12個月總生存（OS）率為81.6%（95%CI:62-91.8%）、中位OS尚未達到。

　　2019年12月，Padcev獲得美國FDA加速批準，用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC，最常見的膀胱癌類型）患者，具體為：既往已接受一種PD-1/L1抑制劑治療、并且在新輔助/輔助治療或在局部晚期或轉移性疾病治療中已接受了一種含鉑化療方案的患者。