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可瑞達Keytruda时间：2020-12-01 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2020年01月，美國FDA批準抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，pembrolizumab，帕博利珠單抗）一個新的適應癥，用于某些高危肌肉浸潤性前列腺癌（NMIBC）患者的治療，具體為：作為一種單藥療法，用于治療不符合或選擇不進行膀胱切除術（切除膀胱）的卡介苗（BCG）無應答、高風險、伴原位癌（CIS）、伴或不伴乳頭狀腫瘤的NMIBC患者。 中位隨訪28.0個月（范圍：4.6-40.5個月），Keytruda治療的完全緩解（CR）率為41%（95%CI:31-51）。在獲得完全緩解的39例患者中，中位緩解持續時間（DOR）為16.2個月（范圍：0.0+至30.4+）、有46%（n=18）的患者緩解持續時間為12個月或更長。 Keytruda治療的中位持續時間為4.3個月。11%的患者因不良反應停藥。導致Keytruda永久性停藥的最常見副作用（＞1%）是肺炎（1.4%）。22%的患者出現了導致Keytruda中斷的不良反應，其中腹瀉（4%）和尿路感染（2%）最為常見（2%）。28%的Keytruda治療患者出現嚴重不良反應。最常見的嚴重不良反應（＞2%）是肺炎（3%）、心肌缺血（2%）、結腸炎（2%）、肺栓塞（2%）、敗血癥（2%）和尿路感染（2%）。Keytruda最常見的不良反應是疲勞（29%）、腹瀉（24%）和皮疹（24%）。
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