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Padcev(enfortumab vedotin)时间:2020-12-01 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 2019年12月,美國FDA加速批準(zhǔn)抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin),用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(UC,最常見的膀胱癌類型)患者,具體為:既往已接受一種PD-1/L1抑制劑治療、并且在新輔助/輔助治療或在局部晚期或轉(zhuǎn)移性疾病治療中已接受了一種含鉑化療方案的患者。 結(jié)果顯示,Padcev治療迅速縮小了大多數(shù)患者的腫瘤,客觀緩解率為44%(55/125,95%CI:35.1-53.2),完全緩解率為12%(15/125),中位緩解持續(xù)時間為7.6個月(范圍:0.95-11.3+)。 在所分析的患者亞組中緩解相似,包括預(yù)后最差的患者,如既往接受過三種或三種以上療法的患者、肝轉(zhuǎn)移患者、對PD-1/L1抑制劑無應(yīng)答的患者。安全性方面,治療相關(guān)不良事件發(fā)生在40%的患者中,包括疲勞、脫發(fā)、皮疹、食欲下降、味覺變化和周圍神經(jīng)病變。 |