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安可坦XTANDI(恩扎盧胺軟膠囊)时间:2020-12-01 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 安可坦(恩扎盧胺軟膠囊)中國上市,用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌 2020年11月,安可坦®已獲NMPA批準用于有高轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者的治療。這是恩扎盧胺軟膠囊在中國獲批的第二個適應癥,此前,該藥物已被批準用于雄激素剝奪治療(ADT)失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治療。 接受恩扎盧胺聯合ADT治療的患者中位MFS為36.6個月,而接受安慰劑聯合ADT治療的患者中位MFS為14.7個月。 恩扎盧胺組的發生率高于安慰劑組的最常見不良事件(≥10%)為虛弱狀態(33% vs. 14%)、潮熱(13% vs. 8%)、高血壓(12% vs. 5%)、惡心(11% vs. 9%)、跌倒(11% vs. 4%)、頭暈(10% vs. 4%)和食欲下降(10% vs. 4%)。 |