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Nubeqa(darolutamide,達羅他胺)时间:2020-12-01 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 Nubeqa(darolutamide,達羅他胺)是一種口服非甾體雄激素受體(AR)抑制劑,具有獨特的化學結構,以高親和力結合受體,表現出強烈的拮抗活性,從而抑制受體功能和前列腺癌細胞的生長。與其他現有的nmCRPC治療方法不同,Nubeqa不跨越血腦屏障,因此潛在的藥物相互作用以及中樞神經副作用(如癲癇、跌倒和認知障礙)更少。 2019年08月,在美國市場推出抗癌新藥Nubeqa(darolutamide),用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC),該藥將為臨床醫生在治療nmCRPC患者時提供一種可顯著延長無轉移生存期的新治療選擇。用于腫瘤尚未擴散到身體其他部位且對降低睪酮水平的內科或外科治療不再應答的前列腺癌患者。 2020年01月,日本衛生勞動福利部(MHLW)已批準Nubeqa(darolutamide),用于治療男性非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC),即腫瘤尚未擴散到身體其他部位且對降低睪酮水平的內科或外科治療不再應答的前列腺癌患者。 2020年3月,歐盟委員會(EC)批準Nubeqa(darolutamide),用于非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治療。在III期ARAMIS試驗中,與安慰劑+雄激素剝奪療法(ADT)治療組相比,Nubeqa+ADT治療組無轉移生存期(MFS)在統計學上有顯著改善,且安全性良好。 |