達雷妥尤單抗的單藥療效

　　這2項研究的混合分析：入組148例患者，基線患者中87%對蛋白酶體抑制和免疫調節劑雙重難治。單藥治療后疾病穩定以上療效83.8%，ORR 30.4%，VGPR以上療效 13.5%。

　　達雷妥尤單抗聯合用藥療效更為優越

　　DRd方案

　　與免疫調節劑聯合組成DRd方案（達雷妥尤單抗+來那度胺+地塞米松），對于R/RMM，部分緩解率（PR）92.9%，完全緩解率（CR）43.1%（SIRIUS試驗），與Rd方案相比，加入達雷妥尤后可以顯著延長患者的PFS，降低50%的疾病進展風險（POLLUX試驗）。

　　DVd方案

　　蛋白酶體抑制劑聯合組成DVd方案（達雷妥尤單抗+硼替佐米+地塞米松），中位隨訪18月，三藥聯合治療組PFS 48%，對照Vd組8%，同時加深緩解深度，以避免疾病復發（CASTOR臨床試驗）。

　　其它如：不適合移植患者的D-VMP方案（聯合硼替佐米+馬法蘭+潑尼松）以及四藥聯合D-VTD和D-VRd方案等等均顯示強大療效。

　　由于作用機制不同，CD38單抗可以與現有的蛋白酶體抑制、免疫調節劑以及化療藥物聯合應用，多靶點攻擊、以達到更優越的療效。在眾多的靶向藥物聯合選擇中，考慮到經濟的平衡獲益，共識建議CD38單抗聯合免疫調節劑可以更好激活效應細胞，發揮FcR介導的免疫應答反應。

　　達雷妥尤單抗安全性和耐受性良好

　　其安全性數據基于3個合并的開放性研究：156例復發/難治骨髓瘤患者接受標準劑量達雷妥尤單抗治療，平均治療時間3.3個月，最長治療時間20個月。

　　達雷妥尤單抗最常見不良反應：輸液相關反應

　　其它常見不良反應：疲勞，發熱，咳嗽，惡心，背痛，上呼吸道感染，貧血，中性粒細胞減少癥和血小板減少癥，大部分輕微，沒有4級不良反應。

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