乳腺癌是女性中最常見的癌癥類型，全球每年確診超過200萬例。TNBC約占所有乳腺癌比例的15-20%，與其他類型乳腺癌相比，TNBC在50歲以下女性中更為常見。TNBC特指雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）及人表皮生長因子受體2（HER-2）三者均為陰性表達的乳腺癌，這是一種侵襲性乳腺癌，進展迅速，預后極差，復發率高，5年生存率不到15%。TNBC對激素療法和HER2靶向療法（如赫賽汀）均無效，臨床治療選擇非常有限，主要依靠化療。轉移性TNBC是最具侵襲性、最難治療的乳腺癌之一。

　　TNBC新藥方面，2019年3月，美國FDA批準羅氏抗PD-L1療法泰圣奇Tecentriq聯合化療（Abraxane）一線治療PD-L1陽性不可切除性局部晚期或轉移性TNBC患者。

　　在III期IMpassion130研究中，與安慰劑+Abraxane方案相比，Tecentriq+Abraxane方案在PD-L1陽性患者中使疾病進展或死亡風險顯著降低40%（中位PFS：7.4個月 vs 4.8個月，HR=0.60，95%CI:0.48-0.77，p＜0.0001）、使總生存期（OS）表現出7個月的臨床意義改善（中位OS：25.0 vs 18.0個月，HR=0.71，95%CI:0.54-0.93）。

　　2020年4月，美國FDA批準Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy），用于先前已接受過至少兩種療法治療轉移性疾病的轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）成人患者。值得一提的是，Trodelvy是FDA批準的第一個專門治療復發或難治性mTNBC的ADC藥物。

　　來自單臂多中心II期IMMU-132-01研究的數據顯示，在先前接受過多種療法（范圍：2-10種）治療轉移性疾病的過度預治療mTNBC成人患者中，Trodelvy治療的客觀緩解率（ORR）為33.3%（95%CI:24.6,43.1）、中位緩解持續時間（DOR）為7.7個月（95%CI:4.9,10.8）。

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