FDA批準(zhǔn)尼拉帕利用于治療晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者，這些患者既往接受過三線或三線以上化療方案治療，并且其癌癥滿足BRCA基因突變，或同源重組缺陷（HRD）并且在最后一次鉑類化療后超過六個(gè)月進(jìn)展。

　　無論是否有g(shù)BRCA突變，尼拉帕利均能延長患者的PFS。安全性方面，各PARP抑制劑不良反應(yīng)相似，不良反應(yīng)是可管可控的。尼拉帕利治療未對(duì)患者生活質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。

　　1、尼拉帕利治療卵巢癌療效怎么樣？

　　無論gBRCA突變與否，尼拉帕利均顯著延長鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌患者無進(jìn)展生存期，各個(gè)亞組人群也均有臨床獲益。其中：HRD+，不論BRCA突變狀態(tài)如何，尼拉帕利治療各亞組人群均能獲益。而即使是HRD-組，尼拉帕利維持治療仍然獲益。無論入組患者年齡，入組前疾病進(jìn)展時(shí)間，含鉑治療療效如何，既往如何接受含鉑治療，也無論既往接受化療次數(shù)，尼拉帕利維持治療均有臨床獲益。

　　2、尼拉帕利治療卵巢癌安全如何？

　　PARP抑制劑維持治療常見不良反應(yīng)包括胃腸道毒性和血液學(xué)毒性等。各PARP抑制劑不良反應(yīng)導(dǎo)致的治療終止率約為10-15%。針對(duì)NOVA研究進(jìn)行的RADAR分析確定了基線體重和基線血小板兩個(gè)早期劑量調(diào)整因素，醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體特征決定患者的最佳用藥策略。對(duì)基線體重<77 kg (<170 lbs)或基線血小板計(jì)數(shù)<150,000/μL的患者，尼拉帕利的起始劑量可調(diào)整為200mg，劑量調(diào)整后，血液學(xué)不良反應(yīng)大幅下降，且未影響療效，安全性良好。

　　3、尼拉帕利+貝伐珠單抗治療卵巢癌效果更理想

　　試驗(yàn)結(jié)果表明，與單純使用尼拉帕尼相比，無論HRD狀態(tài)如何或無化療間隔期長短，將尼拉帕尼+貝伐珠單抗聯(lián)合治療作為卵巢癌的最終治療方案，都顯著改善了PFS；

　　兩組患者（尼拉帕尼+貝伐珠單抗組 VS 尼拉帕尼單藥組）的中位PFS為11.9個(gè)月 VS 5.5個(gè)月。

　　兩組患者（尼拉帕尼+貝伐珠單抗組 VS 尼拉帕尼單藥組）的客觀反應(yīng)率（ORR）為60% VS 27%，疾病控制率為79% VS 53%。

　　尼拉帕尼+貝伐珠單抗聯(lián)合治療耐受性良好，很少有因不良反應(yīng)停藥。

　　尼拉帕利仿制藥已在孟加拉上市，患者可以通過去孟加拉就醫(yī)的方式獲取尼拉帕利仿制藥Niraparix。詳詢海得康醫(yī)學(xué)顧問電話：400-001-9769，或加微信：15600654560。

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