泰圣奇聯合化療用于三陰性乳腺癌的治療在美國已獲批！

　　2019年3月8日，美國FDA加速批準了泰圣奇聯合化療（白蛋白紫杉醇）一線治療無法切除的局部晚期或轉移性PD-L1陽性的三陰性乳腺癌。

　　三陰性乳腺癌(TNBC)進展快、惡性程度高，與其他類型乳腺癌相比，內分泌治療和抗HER-2靶向治療對三陰性乳腺癌均無效，多數患者預后差。

　　研究共有451位患者入組，按1:1分為兩組：泰圣奇聯合白蛋白紫杉醇組，和單純使用白蛋白紫杉醇組，其中泰圣奇每次840mg d1、15，28天為一個周期。中位隨訪時間為12.9個月。

　　結果顯示：在PD-L1陽性的患者中，泰圣奇聯合白蛋白紫杉醇可延長患者總生存期、無進展生存期、降低疾病進展或死亡風險，且副反應可控。

　　在PD-L1陽性患者中，泰圣奇聯合白蛋白紫杉醇組的總生存期達到25個月，明顯超出單用白蛋白紫杉醇化療組的15.5個月；

　　泰圣奇聯合白蛋白紫杉醇，可顯著降低疾病進展或死亡的風險40%；

　　泰圣奇聯合白蛋白紫杉醇可延長患者中位無進展生存期（PFS）：7.2個月 vs. 5.5個月，特別是在PD-L1陽性人群中，泰圣奇聯合治療組的中位PFS為7.5個月，對照組為5個月，差異有顯著性。

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