2020年05月，公布了2項臨床試驗的新數據。這2項試驗評估了Keytruda與侖伐替尼聯合用藥，在先前未接受過系統治療的不可切除性肝細胞癌（HCC）患者、在接受免疫檢查點抑制劑治療后病情進展的轉移性透明細胞腎細胞癌患者中，顯示出了顯著的效果。

　　可瑞達聯合侖伐替尼肝癌試驗設計和數據：

　　該Ib期試驗在100例先前沒有接受過系統治療的不可切除性肝細胞癌（HCC）患者中開展。

　　研究中，患者接受每3周一次靜脈輸注200mg劑量Keytruda可瑞達，同時每日一次口服侖伐替尼8mg或12mg（根據基線體重：＜60公斤，≥60公斤）。

　　主要終點的最終分析顯示：IIR根據mRECIST標準評估確定，Keytruda+侖伐替尼聯合治療的ORR為36%（n=36；95%CI:26.6-46.2）、完全緩解率（CR）為1%（n=1）、部分緩解率（PR）為35%（n=35）、中位DOR為12.6個月（95%CI:6.9-不可評估[NE]）。IIR根據RECIST v1.1標準評估確定，Keytruda+Lenvima聯合治療的ORR為46%（n=46；95%CI:36.0-56.3）、完全緩解率（CR）為11%（n=11）、部分緩解率（PR）為35%（n=35）、中位DOR為8.6個月（95%CI:6.9-不可評估[NE]）。

　　治療相關不良事件（TRAE）導致6%的患者停用Keytruda+Lenvima、10%的患者停用Keytruda、14%的患者停用Lenvima。

　　Keytruda+侖伐替尼治療腎癌的試驗設計和數據：

　　該實驗有104例接受PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑治療后病情進展的轉移性ccRCC患者，采用RECIST v1.1標準評估。研究中，患者接受每3周一次靜脈輸注200mg劑量Keytruda，同時每日一次口服Lenvima 20mg，直至出現不可接受的毒性或疾病進展。

　　在數據截止（2020年4月29日）時，研究II期部分的結果顯示，研究調查員根據irRECIST標準評估確定，Keytruda+Lenvima聯合治療第24周時的ORR為51%（95%CI:41-61）。研究調查員根據irRECIST標準評估確定的ORR為55%（95%CI:45-65）、部分緩解率（PR）為55%、疾病穩定率（SD）為36%、進展疾病率為5%（5%不可評估）。中位DOR為12個月（95%CI:9-18）、中位PFS為11.7個月（95%CI:9.4-17.7）、12個月PFS率為45%（95%CI:32-57）、中位OS尚未達到（NR；95%CI:16.7-NR）、12個月OS率為77%（95%CI:67-85）。

　　研究調查員根據RECIST v1.1標準評估確定，ORR為52%（95%CI:42-62）、PR為52%、SD為38%、進展疾病率為6%（5%不可評估）。中位DOR為12個月（95%CI:9-18）。中位PFS為11.3個月（95%CI:7.6-17.7）、12個月PFS率為44%（95%CI:31-55）。

　　治療相關不良事件（TRAE）導致15%的患者停用Keytruda+Lenvima、12%的患者停用Keytruda、12%的患者停用Lenvima。

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