2020年3月，美國FDA批準(zhǔn)抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，nivolumab，納武利尤單抗）1mg/kg與抗CTLA-4療法Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪）3mg/kg免疫組合方案（O1Y3組合），治療先前接受過口服激酶抑制劑索拉非尼（sorafenib）治療的晚期肝細(xì)胞癌（HCC）患者。

　　Opdivo+Yervoy治療先前接受過索拉非尼的晚期HCC患者效果如何？

　　研究中共有49例患者接受了Opdivo 1mg/kg和Yervoy 3mg/kg組合方案（O1Y3）每3周一次（Q3W）治療4個周期，之后接受每2周一次（Q2W）Opdivo 240mg，直至疾病進(jìn)展。

　　采用實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)1.1版（RECIST v1.1），通過盲法獨立中央審查（BICR）評估確認(rèn)。結(jié)果顯示，最小隨訪28個月，接受O1Y3組合方案治療的患者：

　�。�1）客觀緩解率（ORR）為31%，其中完全緩解率（CR）為8%、部分緩解率（PR）為24%；

　�。�2）中位緩解持續(xù)時間（DoR）為17.5個月（范圍：4.6至30.5+），病情緩解的患者中，88%的患者緩解持續(xù)時間≥6個月、56%≥12個月、31%≥24個月。

　　當(dāng)采用改良RECIST，通過BICR評估確認(rèn)的ORR為35%、CR為12%、PR為22%。

　　在美國，Opdivo+Yervoy免疫組合療法已被批準(zhǔn)用于：

　�。�1）治療不可切除性或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤；

　�。�2）一線治療中高危晚期腎細(xì)胞癌（RCC）患者；

　�。�3）治療12歲及以上兒童和成人微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高（MSI-H）或錯配修復(fù)缺陷（dMMR）轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（CRC）患者；

　　（4）先前接受過索拉非尼治療的晚期HCC患者。

　　“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】