百時美施貴寶（BMS）宣布，其雙重免疫療法組合Opdivo納武單抗（nivolumab）加Yervoy伊匹木單抗（ipilimumab）已獲得歐盟委員會（EC）批準，用于治療最常見的肝癌類型——肝細胞癌（HCC）的無法切除或晚期成年患者。

　　肝癌是全球第六大常見癌癥，僅2022年就有866,136例確診病例。其中，HCC約占全球所有病例的90%，且通常在晚期才被診斷出來，此時有效的治療方案有限。

　　歐盟委員會的決定遵循了歐洲藥品管理局人類藥物委員會最近的一項建議，并得到了后期CheckMate-9DW試驗結果的支持。該試驗證明，與研究人員選擇的侖伐替尼或索拉非尼相比，Opdivo加Yervoy可顯著提高該患者群體的總生存率，且具有統計學和臨床意義。具體來說，Opdivo加Yervoy的中位總生存期為23.7個月，而侖伐替尼或索拉非尼的中位總生存期為20.6個月，且這種生存獲益在各個患者亞組中普遍一致。

　　此外，在客觀緩解率的次要終點方面也觀察到了統計學上顯著和臨床意義上的改善。Opdivo加Yervoy的客觀緩解率為36.1%，而侖伐替尼或索拉非尼的客觀緩解率為13.2%。同時，該組合的安全性與之前報告的數據一致，沒有發現新的安全信號。

　　值得一提的是，不到兩個月前，BMS還分享了Opdivo和Yervoy聯合治療轉移性結直腸癌（CRC）的后期研究的良好結果。在今年美國臨床腫瘤學會胃腸道癌癥研討會上公布的數據表明，對于微衛星不穩定性高或錯配修復缺陷的轉移性結直腸癌患者，與Opdivo單藥治療相比，在平均47個月的隨訪中，該組合療法可使疾病進展或死亡風險降低38%，具有統計學意義和臨床意義。

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