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T藥特善奇+貝伐單抗一線治療肝癌顯著延長總生存期!將在中國獲批新適應癥

时间:2020-05-27     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2020年05月26日,抗PD-L1療法Tecentriq(特善奇,atezolizumab,阿特珠單抗)聯合Avastin(安維汀,bevacizumab,貝伐單抗)一線治療不可切除性肝細胞癌(HCC)III期研究結果發表了。數據顯示,Tecentriq+Avastin聯合用藥方案療效顯著優于標準護理藥物索拉非尼(sorafenib)。

  研究中,患者以2:1的比例隨機分配,接受Tecentriq+Avastin聯合治療(n=336)或索拉非尼治療(n=165),直至出現不可接受的毒性反應或失去臨床受益。

  具體數據為:在主要分析時間點(2019年8月29日),與索拉非尼組相比,Tecentriq+Avastin聯合治療組總生存期顯著延長(中位OS:NE vs 13.2個月)、死亡風險降低42%(HR=0.58,95%CI:0.42-0.79,p<0.001)、12個月生存率提高(67.2% vs 54.6%)。此外,與索拉非尼組相比,Tecentriq+Avastin聯合治療組疾病無進展生存期顯著延長(中位PFS:6.8個月 vs 4.3個月)、疾病進展或死亡風險降低41%(HR=0.59,95%CI:0.47-0.76,p<0.001)。

  該研究中,Tecentriq和Avastin聯合用藥的安全性與每個藥物已知的安全性一致,未發現新的安全信號。3級或4級不良事件,Tecentriq+Avastin聯合治療組發生率為56.5%、索拉非尼組為55.1%;Tecentriq+Avastin聯合治療組有15.2%的患者出現3級或4級高血壓;然而,其他高級毒性作用并不常見。

  在中國,該方案已于2020年1月被中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理。

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