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達雷妥尤單抗和卡非佐米聯合治療多發性骨髓瘤效果強勁!達雷妥尤單抗國內價格是多少?时间:2020-05-02 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2020年2月,強生旗下楊森制藥向美國FDA提價了一份補充生物制品許可申請(sBLA)尋求批準Darzalex達雷妥尤單抗與Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)和地塞米松聯合用藥方案(DKd),用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)患者。 研究數據顯示,中位隨訪17個月,研究達到了無進展生存期(PFS)主要終點:與Kd治療組相比,KdD治療組疾病進展或死亡風險顯著降低37%(HR=0.630;95%CI:0.464,0.854;p=0.0014)。Kd治療組中位PFS為15.8個月,KdD治療組中位PFS尚未達到,ORR(84.3% vs 74.7%,p=0.0040)、治療第12個月時的MRD陰性-完全緩解率(12.5% vs 1.3%,提高近10倍,p<0.0001)、OS(2組中位數均未達到,HR=0.75;95%CI:0.49,1.13;p=0.08)。 目前,Darzalex和Kyprolis已成為治療多發性骨髓瘤(MM)的重要基礎療法。將Kypropris(蛋白酶體抑制劑)和Darzalex(抗CD38單抗)這兩種強效靶向藥物進行聯合用藥,代表了治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者的一種非常有潛力的新方法。 在中國,Darzalex(兆珂®,達雷妥尤單抗)于2019年10月獲批上市,適用于單藥治療復發和難治性多發性骨髓瘤成人患者,具體為:既往接受過包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑的治療且最后一次治療時出現疾病進展的患者。 【關于海得康·品牌】 “海得康”品牌創立于2015年9月,由多年醫藥背景海歸人員創辦,并獲得了北京市海外學人中心留學生創業基金。團隊由海外留學人員、中國醫學科學院、北京醫科大學醫學博士組成。 |