2020年04月，由于令人信服的療效證據，驗證性III期ASCENT研究提前停止。

　　ASCENT是一項III期驗證性研究，旨在驗證II期研究中抗體藥物偶聯物（ADC）sacituzumab govitecan（研發代碼：IMMU-132）在過度預治療（heavily pretreated）轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）患者的安全性和療效數據。

　　根據II期研究數據，經獨立審查委員會評估，sacituzumab govitecan誘導的客觀緩解率（ORR）為34%、中位緩解持續時間（DOR）為9個月。

　　與其他類型乳腺癌相比，三陰乳腺癌特在50歲以下女性中更為常見。指雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）及人表皮生長因子受體2（HER-2）三者均為陰性表達的乳腺癌，進展迅速，預后極差，5年生存率不到15%。三陰乳腺癌對激素療法和HER2靶向療法（如羅氏赫賽汀Herceptin）均無效，臨床治療選擇非常有限，主要依靠化療。

　　sacituzumab govitecan是一種新型、首創的抗體藥物偶聯物（ADC）藥物，由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗體與化療藥物伊立替康（一種拓撲異構酶I抑制劑）的代謝活性產物SN-38偶聯而成。TROP-2是一種在90%以上的TNBC中表達的細胞表面糖蛋白。

　　值得一提的是，TNBC治療方面，2019年3月羅氏PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq獲美國FDA批準，聯合化療（Abraxane）一線治療PD-L1陽性局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）患者。此次批準，使Tecentriq+Abraxane組合成為治療TNBC的首個癌癥免疫治療方案，值得期待。

　　海得康承諾為患者提供正規國外診所、醫院、藥店信息，為患者提供可靠信息咨詢服務，協助患者獲得境外就醫服務。海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，微信號：hdk4000019769。

　　免責聲明：海得康不賣藥，只為患者提供出國就醫咨詢服務，為保證用藥安全，需由專業醫師指導。