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尼拉帕利一線二線治療卵巢癌的療效怎么樣?尼拉帕利的服用方法,國內尼拉帕利仿制藥上市了嗎?

时间:2020-02-06     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  尼拉帕利目前批準的適應癥是用于所有鉑敏感復發卵巢癌患者的維持治療。也就是說,不管卵巢癌病人是否攜帶BRCA基因突變,在化療后用尼拉帕利進行維持治療,都能在療效上獲益。

  尼拉帕利二線維持治療卵巢癌的療效

  有一項臨床試驗,招募了553名鉑敏感復發卵巢癌病人,來研究尼拉帕利二線維持治療卵巢癌的療效。結果發現:

  對于有BRCA基因突變的病人:尼拉帕利治療后中位無進展生存時間長達21.0個月,安慰劑組僅為5.5月,使用尼拉帕利維持治療PFS延長了近4倍,可使疾病進展或死亡風險下降73%。

  對于沒有BRCA基因突變、但是同源重組修復缺陷(HRD)陽性患者:尼拉帕利治療后中位無進展生存期為12.9個月,安慰劑組為3.8月,治療組可使疾病進展或死亡風險下降62%。

  對于沒有BRCA基因突變的患者,尼拉帕利治療后中位無進展生存期為9.3月,安慰劑組為3.9月,治療組可使疾病進展或死亡風險下降55%。

  以上臨床試驗結果表明,無論患者是否攜帶BRCA基因突變,使用尼拉帕利治療都能顯著延長患者無進展生存期,提高治療效果。

  尼拉帕利一線治療卵巢癌的療效

  該臨床實驗共招募了620位對鉑類應答的初治晚期卵巢癌患者,分為兩組,一組接受尼拉帕利一線維持治療,另一組作為對照組接受安慰劑治療。

  臨床實驗的治療結果是:

  尼拉帕利組和對照組的中位無進展生存期分別是:13.8個月VS 8.2個月,接受尼拉帕利治療使總體患者人群中疾病進展或死亡的風險降低了38%。

  這項臨床試驗的結果表明,尼拉帕利可顯著改善一線對鉑類應答的所有類型卵巢癌患者無進展生存期,顯著降低復發或死亡風險。

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  尼拉帕利不僅治療卵巢癌療效顯著,而且在服用上非常方便。尼拉帕利的藥代動力學非常好,每天只需口服一次。并且,尼拉帕利較少受食物和其他藥物的影響,可以和高血壓、高血脂、消化系統、鎮靜、抗抑郁類藥物一起使用。

  尼拉帕利劑量和給藥方法:

  1.推薦劑量是300mg每天1次有或無食物服用。

  2.繼續治療直至疾病進展或不可接受不良反應。

  3.對不良反應,考慮中斷治療,劑量減低或給藥終止。

  尼拉帕利不良反應:

  最常見不良反應(發生率≥10%)是血小板減少,貧血,中性細胞減少,白細胞減少,心悸,惡心,便秘,嘔吐,腹痛/腹脹,粘膜炎/胃炎,腹瀉,消化不良,口干,疲勞/乏力,減低食欲,泌尿道感染,AST/ALT升高,肌痛,背痛,關節痛,頭痛,眩暈,味覺障礙,失眠,焦慮,鼻咽炎,呼吸困難,咳嗽,皮疹和低血壓。

  建議婦女治療期間和接受最后給藥后共1個月不要哺乳喂養。

  據海得康醫學顧問了解到,碧康制藥生產的尼拉帕利仿制藥Niraparix已獲得孟加拉政府監管機構批準合法上市,患者可以通過去孟加拉就醫的方式獲取尼拉帕利仿制藥Niraparix詳詢海得康醫學顧問電話:400-001-9769,或加微信:15600654560

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