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奧拉帕尼和尼拉帕利效果對比,奧拉帕尼有仿制藥嗎?时间:2020-02-06 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 奧拉帕尼聯合西地尼布可以改善鉑類敏感的卵巢癌患者的無進展生存期和客觀緩解率。 相關研究表明,PARP抑制劑奧拉帕尼(olaparib)和抗血管生成藥物西地尼布(cediranib)可以用于治療復發性卵巢癌,且兩藥有很好的協同作用和耐受性。 如果說單藥使用奧拉帕尼還需要檢測BRCA基因情況的話,聯合西地尼布,則有了和尼拉帕利Niraparib一樣的優點:無需檢測BRCA基因突變狀態。甚至,在未攜帶BRCA基因突變的患者中,獲益更大!不僅如此,聯合使用還更經濟,聯合使用,奧拉帕尼只需要200mg 一天兩次,和單藥方案(400mg 一天兩次)。(西地尼布價格和奧拉帕尼相比,低很多。) ①入組265例均為Ⅱ期鉑敏感復發卵巢癌患者,均接受過兩種或兩種以上以鉑為主的化療(停藥8周內),Ca25<正常上限,無腫瘤;BRCA突變,不限。患者被分為試驗組(136例)和對照組(129例),分別服用奧拉帕尼和安慰劑治療(400 mg, Bid),結果顯示:PFS為 8.4個月 vs 4.8個月 (P<0.001),HR為0.35;組間OS無差別,HR為0.94。 ②隨后,研究員做了一項分層分析,按照是否有 BRCA1/2 突變將患者分為兩組,在有突變的分組中,研究員發現奧拉帕尼對比安慰劑的 PFS 為 11.2個月 vs 4.3 個月(P<0.0001) ,HR為0.18;無突變組奧拉帕尼對比安慰劑的 PFS PFS 為7.4個月vs 5.5個月,HR為0.54。兩組OS均無差異;不良反應(G3)發生率:疲勞為 7% vs 3% ,貧血為 5% vs 1% 。因此,對于BRCA突變的患者,奧拉帕尼的療效顯著。 另外,從其他幾個臨床試驗中發現奧拉帕尼+TC或者奧拉帕尼+西地尼布相較單藥奧拉帕尼的療效可能增加。 奧拉帕尼常見副作用有:有惡心、疲勞、嘔吐、腹瀉、扭曲的味道 (味覺障礙)、消化不良、頭痛、食欲下降、常見的類似感冒癥狀(鼻咽炎)、咳嗽、關節疼痛(關節痛)、肌肉骨骼疼痛、肌肉疼痛(肌痛)、背部疼痛、皮疹(皮炎) 和腹痛。嚴重副作用包括發生骨髓增生異常綜合征,這是一種骨髓不能產生足夠功能性血細胞的病癥,還包括急性骨髓性白血病(一種骨骨髓癌)及肺炎。最常見的實驗室異常情況有肌酐升高、平均紅細胞容積增加、白細胞計數降低(淋巴細胞和中性粒細胞)及血小板水平降低。 海得康醫學顧問提醒:奧拉帕尼屬于處方藥物,因具有一定毒副作用,需在具有藥品使用經驗的醫生的指導下使用。 據海得康醫學顧問了解到,海灣制藥生產的奧拉帕利仿制藥已獲得孟加拉政府監管機構批準合法上市,患者可以通過去孟加拉就醫的方式獲取尼拉帕利仿制藥。詳詢海得康醫學顧問電話:400-001-9769,或加微信:15600654560。 海得康可以為國內患者提供一站式出國就醫服務,幫助患者去香港、澳門、印度、孟加拉、俄羅斯等就醫購藥。請在使用處方藥物前向醫生咨詢;在使用過程中如產生嚴重副作用,請及時就醫處理。請通過正規公司、出國就醫等方式獲取藥物。 |