|
乳腺癌靶向藥哌柏西利有多貴?哌柏西利效果,能獲取多長時間生存期?时间:2020-01-05 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2015年2月輝瑞公司宣布,美國食品藥品管理局(FDA)已經加速批準了帕博西林(Palbociclib)聯合來曲唑(letrozole)作為內分泌治療為基礎初始方案用于治療ER+/HER2-絕經后晚期乳腺癌。同時帕博西林是第一個由FDA批準的CDK4/6抑制劑。 CDK4/6藥物療效如何? 【帕博西林+來曲唑】 根據PALOMA-1的研究結果,證實了帕博西林聯合來曲唑治療ER+/HER2-初治的局部晚期或轉移性乳腺癌患者較單藥來曲唑延長了患者的PFS。接受帕博西林聯合來曲唑治療實質性的改善了患者的PFS,聯合組患者的中位PFS為20.2月,而接受來曲唑單藥治療患者PFS為10.2月。研究者評價的可測量病灶患者中,接受帕博西林聯合來曲唑治療患者的總體緩解率顯著高于來曲唑單藥組(55.4% vs 39.4%)。 【帕博西林+氟維司群】 根據PALOMA-3試驗結果,美國FDA進一步批準帕博西林聯合氟維司群,用于接受內分泌治療后病情進展的HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌女性患者的治療。相關機構也公布了總生存數據,入組了521名患者的國際多中心三期臨床試驗,隨訪了44.8個月(接近4年)后的總生存分析。在全部人群中,帕博西林的加入,讓中位總生存時間從28.0個月延長到了34.9個月。 更近一步的亞組分析顯示:對之前的內分泌治療敏感、年齡小于65歲的患者獲益更多: (1)對之前的內分泌治療敏感的病人,帕博西林的加入,可以讓總生存時間延長10個月,從29.7個月延長到了39.7個月; (2)年齡小于65歲病人,帕博西林的加入,更是讓總生存時間延長了15.9個月,從23.8個月延長到了39.7個月。 目前帕博西林在中國已經獲批上市,不過費用非常昂貴,一般家庭很難承擔。目前這個藥在孟加拉也有生產上市的仿制藥。碧康制藥生產的Palbonix帕博西林是獲得孟加拉政府監管機構批準合法生產的仿制藥。孟加拉的仿制藥在國內沒有上市,國內不允許直接銷售,患者可以到孟加拉就醫購買獲取。海得康可以為國內患者提供一站式出國就醫服務, 詳詢400-001-9769,微信:15600654560。 海得康不賣藥,使用處方藥前應向醫生咨詢,請通過正規公司、出國就醫等方式獲取藥物,以免通過非法途徑買到假冒、過期、回收藥物,耽誤疾病治療。 |