晚期卵巢癌手術(shù)和化療后容易復(fù)發(fā)，大約有70%的患者在3年內(nèi)復(fù)發(fā)，五年生存率一直徘徊在30%左右。

　　在卵巢癌的治療中，最困難的就是解決卵巢癌的復(fù)發(fā)與耐藥，如果能夠解決這些問題，就能使患者獲得最大受益，延長患者五年生存率。

　　近幾年，PARP抑制劑的研發(fā)成功是卵巢癌治療方面一個(gè)最大的進(jìn)展。尼拉帕利作為PARP抑制劑的中的代表，是美國最早上市的用于所有鉑敏感患者復(fù)發(fā)性卵巢癌維持治療的PARP抑制劑，主要應(yīng)用于復(fù)發(fā)性、高級(jí)別的漿液性卵巢癌、腹膜癌、輸卵管癌在進(jìn)行鉑類化療后，達(dá)到完全緩解或不完全緩解的患者。

　　2019年12月底，尼拉帕利（商品名：則樂）在中國獲批上市，用于對(duì)含鉑化療完全或部分緩解的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者的維持治療。維持治療即為患者經(jīng)過規(guī)范的前線治療后為延長復(fù)發(fā)時(shí)間進(jìn)行的藥物治療。

　　無需BRCA或其他生物標(biāo)記物檢測(cè)，療效卓越，所有卵巢癌晚期患者均可受益

　　尼拉帕利的先期臨床試驗(yàn)取得了非常好的效果，其全球III期NOVA研究入組的是鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者，根據(jù)患者BRCA基因突變狀態(tài)，分為攜帶基因突變隊(duì)列和沒有攜帶基因突變隊(duì)列。結(jié)果表明，BRCA基因突變的患者采用尼拉帕利維持治療時(shí)PFS長達(dá)21.0個(gè)月，比安慰劑延長近4倍；沒有BRCA基因突變的患者PFS 9.3個(gè)月，比安慰劑延長2倍多。并且尼拉帕利安全可控。基于NOVA研究結(jié)果，尼拉帕利于2017年3月28日獲得FDA批準(zhǔn)，成為第一個(gè)不需要BRCA或其他生物標(biāo)記物檢測(cè)，即可用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者維持治療的PARP抑制劑。

　　對(duì)于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌，尤其是有BRCA基因突變的卵巢癌患者復(fù)發(fā)后經(jīng)過規(guī)范的維持治療可以延長BRCA基因突變患者4倍的無進(jìn)展生存，這是非常令人振奮的消息。同時(shí)尼拉帕利對(duì)沒有BRCA基因突變的野生型患者也有將近2倍的獲益。

　　據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問了解到，碧康制藥生產(chǎn)的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥，符合歐洲藥典和美國藥典標(biāo)準(zhǔn)。相比其他來源的仿制藥，尼拉帕利Niraparix中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度與原研藥最為接近。海得康醫(yī)學(xué)顧問電話：400-001-9769，微信：15600654560。