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尼拉帕利的服藥劑量及副作用關系，尼拉帕利的推薦用法用量时间：2019-12-30 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 尼拉帕利全球一期臨床研究示，藥物的最大可耐受劑量為300mg/天（DLT＜33%），60mg/天劑量開始觀察到持續腫瘤應答，80mg/天可觀察到外周血50%的PARP抑制、腫瘤組織中90%的PARP抑制和抗腫瘤活性。所以，后續擴大人群的III期臨床研究中起始劑量確定為300mg/天，根據不良反應以100mg為間隔酌情降低劑量，如100mg/天仍無法耐受，則終止治療。
尼拉帕利基于體重和/或血小板計數的個體化給藥方案，可降低血液學治療突發不良事件的發生率。 當300mg/天起始時，3/4級血小板發生率為33.8%，所以為了進一步優化起始劑量減少不良反應。分析結果發現，基線體重＜77kg或基線血小板計數＜150，000/μL的患者3/4級血小板減少發生率為39.3%，基于此我們有必要對這一人群的起始劑量進行優化，對基線體重或血小板計數較低的患者給予200mg/天的起始劑量。 據海得康醫學顧問了解到，碧康制藥生產的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥，符合歐洲藥典和美國藥典標準。相比其他來源的仿制藥，尼拉帕利Niraparix中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度與原研藥最為接近。
尼拉帕利仿制藥Niraparix的規格: 100 mg*90 粒 孟加拉的尼拉帕利仿制藥Niraparix在國內沒有上市，國內不允許直接銷售，患者可以到孟加拉就醫購買獲取。海得康醫學顧問電話：400-001-9769，微信：15600654560。 |
