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尼拉帕利仿制藥孟加拉上市,Niraparix用法副作用說明書时间:2019-12-30 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 尼拉帕利作為一種強效、高選擇性的一天一次口服PARP1/2抑制劑,尼拉帕利無需在用藥之前進行 BRCA或其它生物標(biāo)志物檢測。目前已在國內(nèi)上市。 據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問了解到,碧康制藥生產(chǎn)的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥,符合歐洲藥典和美國藥典標(biāo)準(zhǔn)。相比其他來源的仿制藥,尼拉帕利Niraparix中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度與原研藥最為接近。 尼拉帕利仿制藥Niraparix的適應(yīng)癥: 尼拉帕利是一種聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑,適用于有復(fù)發(fā)性表皮卵巢癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌的成年患者(需對基于鉑化療有完全或部分緩解)的維持治療。 尼拉帕利仿制藥Niraparix的用法與用量: 1. 推薦劑量是300m(3粒),口服,每天1次,有或無食物服用。 2. 繼續(xù)治療直至疾病進展或不可接受不良反應(yīng)。 3. 對不良反應(yīng),考慮中斷治療,劑量減低或給藥終止。 尼拉帕利仿制藥Niraparix常見的副作用/不良反應(yīng): 惡心(74%)、血小板減少癥(61%)、疲勞乏力(57%)、貧血(50%)、便秘(40%)、嘔吐(34%)、腹痛腹脹(33%)、嗜中性白血球減少癥(30%)、失眠(27%)、頭疼(26%)、食欲減退(25%)、鼻咽炎(23%)、皮疹(21%)、高血壓(20%)、呼吸困難(20%)、腹瀉(20%)、口腔炎/黏膜炎(20%)等。 特殊人群如何使用尼拉帕利仿制藥Niraparix: 哺乳:建議婦女治療期間和接受最后給藥后共1個月不要哺乳喂養(yǎng)。 尼拉帕利仿制藥Niraparix的規(guī)格: 100 mg*90 粒 孟加拉的尼拉帕利仿制藥Niraparix在國內(nèi)沒有上市,國內(nèi)不允許直接銷售,患者可以到孟加拉就醫(yī)購買獲取。海得康醫(yī)學(xué)顧問電話:400-001-9769,微信:15600654560。 |