中國卵巢癌重磅新藥則樂 尼拉帕利上市

　　2019年12月27日，國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)則樂®（英文品牌名：則樂Zejula，通用名：尼拉帕利，niraparib）作為對含鉑化療完全或部分緩解的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者維持治療的新藥上市申請。作為一種強效、高選擇性的一天一次口服PARP1/2抑制劑，尼拉帕利無需在用藥之前進(jìn)行 BRCA或其它生物標(biāo)志物檢測。

　　作為同類最優(yōu)PARP抑制劑，尼拉帕利擁有卓越的臨床療效、一天一次的給藥方案以及優(yōu)越的藥代動力學(xué)特質(zhì)，并具有能夠穿越血腦屏障等優(yōu)勢。根據(jù)NOVA研究，尼拉帕利用作復(fù)發(fā)卵巢癌患者維持治療，將具有胚系BRCA突變患者（疾病風(fēng)險比（HR）為0.27）的疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險降低了73％，將沒有胚系BRCA突變患者（HR 0.45）的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低了55％。

　　碧康制藥生產(chǎn)的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥，符合歐洲藥典和美國藥典標(biāo)準(zhǔn)。

　　相比其他來源的仿制藥，尼拉帕利Niraparix中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度與原研藥最為接近。

尼拉帕利Niraparix的規(guī)格: 100 mg*90 粒

　　孟加拉的尼拉帕利仿制藥Niraparix在國內(nèi)沒有上市，國內(nèi)不允許直接銷售，患者可以到孟加拉就醫(yī)購買獲取。海得康醫(yī)學(xué)顧問電話：400-001-9769，微信：15600654560。