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尼拉帕利治療卵巢癌的效果如何?尼拉帕尼中國上市了嗎?香港價格是多少?

时间:2019-12-27     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  尼拉帕利于2017年3月在美國獲得FDA批準上市,同年11月在歐洲獲批,用于對含鉑化療完全或部分緩解的復發性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的維持治療。基于在美國和歐洲的獲批,則樂(尼拉帕利)已于2018年10月在香港獲批上市。尼拉帕利(Niraparib,在香港的商品名:則樂),是一種高效、選擇性的每日一次口服小分子聚(ADP-核糖)PARP1/2抑制劑,用于晚期復發性卵巢癌的維持治療,可顯著延長晚期卵巢癌病人的生存期,減少卵巢癌的復發。

  研究結果表明,在“化療間歇期”中使用尼拉帕利維持相較于安慰劑,無論病人是否存在BRCA胚系突變都有奇效:

  (1)在gBRCA突變陰性患者中,疾病進展風險降低了55%,PFS延長到2倍以上(9.3個月對比3.9個月);

  (2)而在gBRCA突變陽性患者中有更為顯著的效果,疾病進展風險降低了73%,PFS延長到近4倍(21個月對比5.5個月)。這提示,BRCA突變是尼拉帕利治療獲益的有利因素,相較于奧拉帕利和蘆卡帕利,這種研究更加全面。

  (3)在gBRCA突變陰性但HRD陽性的患者中效果也很顯著,疾病進展風險降低了70%,PFS延長3倍以上(12.9個月對比3.8個月)。

則樂(尼拉帕利)已于2018年10月在香港獲批上市。尼拉帕利(Niraparib,在香港的商品名:則樂),是一種高效、選擇性的每日一次口服小分子聚(ADP-核糖)PARP1/2抑制劑,用于晚期復發性卵巢癌的維持治療,可顯著延長晚期卵巢癌病人的生存期,減少卵巢癌的復發。

  碧康制藥生產的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥,符合歐洲藥典和美國藥典標準。

  相比其他來源的仿制藥,尼拉帕利Niraparix中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度與原研藥最為接近。

  尼拉帕利Niraparix的規格: 100 mg*90 粒

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  孟加拉的仿制藥在國內沒有上市,國內不允許直接銷售,患者可以到孟加拉就醫購買獲取。海得康醫學顧問電話:400-001-9769,微信:15600654560。 

  【海得康的優勢】

  1.專業海外就醫機構:合作伙伴遍及全球頂級醫院。HRC,CEP,EMC,ALTRAVITA等多家試管嬰兒醫院,服務專業規范,與國外醫療機構簽署正式合作協議,保障國人海外看病過程中合法權益。

  2.國家創業基金支持:獲得北京市中關村國家級創業支持基金,獲得“中關村國家自主創新示范區海外人才支持資金”。

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