尼拉帕利Niraparix孟加拉上市——碧康制藥成功仿制

　　尼拉帕利于2017年3月在美國獲得FDA批準上市，同年11月在歐洲獲批，用于對含鉑化療完全或部分緩解的復發性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的維持治療。基于在美國和歐洲的獲批，則樂（尼拉帕利）已于2018年10月在香港獲批上市。尼拉帕利（Niraparib，在香港的商品名：則樂），是一種高效、選擇性的每日一次口服小分子聚（ADP-核糖）PARP1/2抑制劑，用于晚期復發性卵巢癌的維持治療，可顯著延長晚期卵巢癌病人的生存期，減少卵巢癌的復發。

　　碧康制藥生產的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥，符合歐洲藥典和美國藥典標準。

　　相比其他來源的仿制藥，尼拉帕利Niraparix中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度與原研藥最為接近。

　　尼拉帕利Niraparix的規格: 100 mg*90 粒

　　尼拉帕利Niraparix的適應癥:

　　尼拉帕利是一種聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑，適用于有復發性表皮卵巢癌、輸卵管癌、原發性腹膜癌的成年患者（需對基于鉑化療有完全或部分緩解）的維持治療。

　　尼拉帕利Niraparix的用法與用量:

　　1. 推薦劑量是300m（3粒），口服，每天1次，有或無食物服用。

　　2. 繼續治療直至疾病進展或不可接受不良反應。

　　3. 對不良反應，考慮中斷治療，劑量減低或給藥終止。

　　尼拉帕利Niraparix常見的副作用/不良反應：

　　惡心（74%）、血小板減少癥（61%）、疲勞乏力（57%）、貧血（50%）、便秘（40%）、嘔吐（34%）、腹痛腹脹（33%）、嗜中性白血球減少癥（30%）、失眠（27%）、頭疼（26%）、食欲減退（25%）、鼻咽炎（23%）、皮疹（21%）、高血壓（20%）、呼吸困難（20%）、腹瀉（20%）、口腔炎/黏膜炎（20%）等。

　　特殊人群如何使用尼拉帕利Niraparix：

　　哺乳：建議婦女治療期間和接受最后給藥后共1個月不要哺乳喂養。

　　孟加拉的尼拉帕利仿制藥Niraparix在國內沒有上市，國內不允許直接銷售，患者可以到孟加拉就醫購買獲取。海得康醫學顧問電話：400-001-9769，微信：15600654560。　

　　【海得康的優勢】

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