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乳腺癌新藥CDK4/6靶向藥—帕博西林/哌柏西利介紹时间:2019-12-25 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2015年2月,美國FDA加速批準了帕博西林(Palbociclib)聯合來曲唑(letrozole)作為內分泌治療為基礎初始方案用于治療ER+/HER2-絕經后晚期乳腺癌。 哌柏西利+來曲唑的效果怎么樣? 研究結果證實:帕博西林聯合來曲唑治療ER+/HER2-初治的局部晚期或轉移性乳腺癌患者較單藥來曲唑延長了患者的PFS。接受帕博西林聯合來曲唑治療實質性的改善了患者的PFS,聯合組患者的中位PFS為20.2月,而接受來曲唑單藥治療患者PFS為10.2月。研究者評價的可測量病灶患者中,接受帕博西林聯合來曲唑治療患者的總體緩解率顯著高于來曲唑單藥組(55.4% vs 39.4%)。 哌柏西利+氟維司群的效果怎么樣? 根據PALOMA-3試驗結果,美國FDA進一步批準帕博西林聯合氟維司群,用于接受內分泌治療后病情進展的HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌女性患者的治療。相關機構也公布了總生存數據,入組了521名患者的國際多中心三期臨床試驗,隨訪了44.8個月(接近4年)后的總生存分析。在全部人群中,帕博西林的加入,讓中位總生存時間從28.0個月延長到了34.9個月。 更近一步的亞組分析顯示:對之前的內分泌治療敏感、年齡小于65歲的患者獲益更多: (1)對之前的內分泌治療敏感的病人,帕博西林的加入,可以讓總生存時間延長10個月,從29.7個月延長到了39.7個月; (2)年齡小于65歲病人,帕博西林的加入,更是讓總生存時間延長了15.9個月,從23.8個月延長到了39.7個月。 孟加拉碧康生產的哌柏西利(帕博西尼)仿制藥——Palbonix 目前哌柏西利在中國已經上市,不過費用非常昂貴,一般家庭很難承擔。但是,哌柏西利仿制藥已在孟加拉上市。碧康制藥生產的Palbonix哌柏西利是獲得孟加拉政府監管機構批準合法生產的仿制藥。孟加拉的仿制藥在國內沒有上市,國內不允許直接銷售,患者可以到孟加拉就醫購買獲取。 【關于海得康·品牌】 “海得康”品牌創立于2015年9月,由多年醫藥背景海歸人員創辦,并獲得了北京市海外學人中心留學生創業基金。團隊由海外留學人員、中國醫學科學院、北京醫科大學醫學博士組成。 海得康業務分為海得康海外生育、海外就醫服務、海外新特藥咨詢服務。幫助中國患者到美國、英國、德國、日本、俄羅斯、印度、孟加拉、泰國、柬埔寨、港澳臺地區就醫,幫助中國患者了解國際新藥動態,選擇更新更有效的治療藥物和治療手段。海得康醫學顧問電話:400-001-9769,微信:15600654560。 【海得康的優勢】 1.專業海外就醫機構:合作伙伴遍及全球頂級醫院。HRC,CEP,EMC,ALTRAVITA等多家試管嬰兒醫院,服務專業規范,與國外醫療機構簽署正式合作協議,保障國人海外看病過程中合法權益。 2.國家創業基金支持:獲得北京市中關村國家級創業支持基金,獲得“中關村國家自主創新示范區海外人才支持資金”。 3.專業服務團隊:由資深醫療領域海歸,醫學博士組成。有多年醫藥背景的海歸人士創辦,自創辦以來已經成功幫助上千位患者到海外就醫,治療疾病,深受好評。 |