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印度邁蘭曲妥珠單抗仿制藥在美國上市,印度仿制藥價格是多少?

时间:2019-12-04     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2019年12月初,邁蘭(Mylan)與合作伙伴印度生物制藥公司百康(Bicon)聯合宣布,Ogivri(trastuzumab-dkst)曲妥珠單抗的生物仿制藥上市。Ogivri包括420mg多劑量小瓶和150mg單劑量小瓶,可為患者提供劑量和治療靈活性。

  Ogivri是美國FDA批準并由FDA腫瘤學藥物咨詢委員會(ODAC)一致推薦的首個曲妥珠單抗生物仿制藥,被批準用于Herceptin的所有適應癥,包括治療HER2過表達的乳腺癌和轉移性胃癌(胃或胃食管交界腺癌)。Ogivri和Herceptin的藥物標簽中均附有一則黑框警告,提示心肌病、輸液反應、肺毒性和胚胎-胎兒毒性。

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