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國產乳腺癌藥物西達本胺新適應癥獲批时间：2019-12-02 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2019年11月，西達本胺（Chidamide，商品名：愛譜沙® /
Epidaza®）獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準一個新的適應癥，聯合芳香化酶抑制劑用于治療激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體-2陰性（HER2-）、絕經后、既往經內分泌治療復發或進展的晚期乳腺癌（ABC）患者。 西達本胺是國內自主研發的全新分子體、國際上首個口服劑型亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制劑，此次批準是西達本胺繼復發及難治性外周T細胞淋巴瘤（PTCL）之后在中國獲批的第二個適應癥。 另外，西達本胺續約進入國家醫保目錄：用于限既往至少接受過一次全身化療的復發或難治的外周T細胞淋巴瘤（PTCL）患者，醫保支付標準為343元（5mg/片）。
西達本胺直接抑制血液及淋巴系統腫瘤細胞周期并誘導細胞凋亡；誘導和激活自然殺傷細胞（NK）和抗原特異性細胞毒T細胞（CTL）介導的腫瘤殺傷作用，對機體抗腫瘤細胞免疫具有整體調節活性；西達本胺還通過表觀遺傳調控機制，誘導腫瘤干細胞分化、逆轉腫瘤細胞的上皮間充質表型轉化（EMT）等作用，進而在恢復耐藥腫瘤細胞對藥物的敏感性和抑制腫瘤轉移、復發等方面發揮潛在作用。 |
