PALOMA-1試驗證實了哌柏西利聯(lián)合來曲唑治療ER+/HER2-初治的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者較單藥來曲唑延長了患者的PFS。接受哌柏西利聯(lián)合來曲唑治療實質(zhì)性的改善了患者的PFS，聯(lián)合組患者的中位PFS為20.2月，而接受來曲唑單藥治療患者PFS為10.2月。研究者評價的可測量病灶患者中，接受哌柏西利聯(lián)合來曲唑治療患者的總體緩解率顯著高于來曲唑單藥組(55.4% vs 39.4%)。

　　PALOMA-2研究 該項研究應(yīng)用CDK4/6抑制劑哌柏西利Palbociclib聯(lián)合來曲唑?qū)�絕經(jīng)后ER+ HER-2轉(zhuǎn)移性乳腺癌一線治療。入組666例，按2：1比例隨機(jī)分為兩組：A組Pabociclib聯(lián)合來曲唑，B組安慰劑聯(lián)合來曲唑，主要指標(biāo)PFS。結(jié)果：A組與B組的無進(jìn)展生存期(PFS)分別是24.8個月，14.5 個月(P<0.001)，亞組分析無論既往化療、內(nèi)分泌治療、病灶多少等均顯示含哌柏西利Palbociclib組要優(yōu)于來曲唑聯(lián)合安慰劑組，安全性提示一定的骨髓抑制，本試驗驗證了PALOMA-1研究的II期結(jié)果，進(jìn)一步證實哌柏西利Pabociclib聯(lián)合來曲唑較來曲唑單藥具有較好的生存優(yōu)勢。

　　PALOMA-3研究 哌柏西利Palbociclib聯(lián)合氟維司群對絕經(jīng)后ER+/HER-2既往一線內(nèi)分泌治療進(jìn)展后或接受小于一線化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。按2：1 隨機(jī)分為哌柏西利Pabociclib聯(lián)合氟維司群及安慰劑聯(lián)合氟維司群組。總計入組521例，同時檢測兩組血漿的ESR1突變情況。結(jié)果可見全組ESR1突變頻率27%(107/396)，無論ESR1是否有突變，Pabociclib聯(lián)合氟維司群組均顯示較好的生存優(yōu)勢及近期療效，結(jié)論P(yáng)abociclib聯(lián)合氟維司群對既往使用AI類藥物的乳腺癌患者是一種有效的選擇。

　　今年2月19日，根據(jù)PALOMA-3的試驗結(jié)果，美國FDA進(jìn)一步批準(zhǔn)哌柏西利新的適應(yīng)癥：聯(lián)合阿斯利康腫瘤藥物Faslodex(fulvestrant，氟維司群)，用于接受內(nèi)分泌治療后病情進(jìn)展的HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌女性患者的治療。此次批準(zhǔn)，標(biāo)志著哌柏西利治療HR+/HER2-乳腺癌成功由一線治療擴(kuò)大至二線治療，將顯著擴(kuò)大哌柏西利的患者群體。

　　據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問了解到，印度還沒有哌柏西利仿制藥，碧康制藥生產(chǎn)的哌柏西利仿制藥——Palbonix已在孟加拉上市，海得康由多年醫(yī)藥背景的海歸人員創(chuàng)辦，經(jīng)過多番實地考察與印度大型醫(yī)院：FORTIS富通醫(yī)院和MEDANTA醫(yī)院等，建立了官方合作關(guān)系。海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話：400-001-9769，微信號：hdk4000019769。

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