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哌柏西利治療費用太貴怎么辦?有沒有便宜的仿制藥代替品【海得康出國看病】

时间:2019-11-07     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  一項Ⅲ期臨床研究表明,口服CDK4/6抑制劑哌柏西利Palbociclib聯合來曲唑一線治療激素受體(HR)陽性HER2陰性晚期乳腺癌可顯著改善患者無進展生存期(PFS)。

  研究比較了Palbociclib聯合來曲唑與來曲唑單藥治療絕經后乳腺癌的療效。研究將入組患者以2︰1比例隨機分配,給予口服Palbociclib 125 mg,qd,每4周為1個周期(連續口服三周,休1周),或口服安慰劑。所有患者均接受來曲唑2.5 mg,qd治療(連續治療)。Palbociclib聯合來曲唑治療組(444例)患者的中位年齡為62歲,單獨來曲唑治療組(222例)為61歲。所有患者中,48.6%的患者存在內臟轉移,62.8%的患者既往接受過全身治療,37.2%的患者為首次診斷的晚期乳腺癌患者。值得注意的是,56.3%的患者接受過輔助內分泌治療(如來曲唑)。治療期間,Palbociclib聯合來曲唑治療組的10例(2.3%)患者死亡,來曲唑治療組的4例(1.8%)死亡。

  結果顯示,Palbociclib與來曲唑聯合治療組的中位PFS長達24.8個月,顯著優于來曲唑單藥治療組的14.5個月(HR=0.58,P<0.001)。

  雖然在來曲唑基礎上加用Palbociclib可以延長患者PFS,但也增加了不良反應的發生率。其中3~4級中性粒細胞減少(66.4% vs. 1.4%)以及3~4級白細胞減少(24.8% vs. 0)的發生率顯著增加。另外,Palbociclib聯合來曲唑治療組和來曲唑單藥治療組分別有9.7%和5.9%的患者因不良反應而永久停藥。

  對于HR陽性轉移性乳腺癌,如果想獲得最大程度的治療獲益,建議一線治療首選CDK4/6抑制劑聯合內分泌治療。

  2016年《NCCN乳腺癌臨床實踐指南》已經將Palbociclib聯合來曲唑作為絕經后HR陽性乳腺癌的一線內分泌治療選擇之一。但CDK4/6抑制劑的聯合應用也相應地增加了毒性,增加了隨訪周期以及醫療費用等問題,在臨床實踐中要根據患者實際情況權衡利弊。

  哌柏西利Palbociclib費用確實較高。據海得康醫學顧問了解到,印度還沒有帕博西林仿制藥,碧康制藥生產的帕博西林仿制藥——Palbonix已在孟加拉上市,海得康由多年醫藥背景的海歸人員創辦,經過多番實地考察與印度大型醫院:FORTIS富通醫院MEDANTA醫院等,建立了官方合作關系。海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,微信號:hdk4000019769。

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