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乳腺癌靶向藥哌柏西利/瑞博西尼/玻瑪西林副作用,仿制藥上市了嗎【海得康】

时间:2019-11-02     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

   哌柏西利Palbociclib最常見的副作用/不良反應:嗜中性粒細胞減少,發生率80%以上,三級以上為66%,平均發生時間是服藥后15天、三級以上平均持續時間為7天,因此需要密切觀察血細胞情況,出現3-4級嗜中性粒細胞減少時建議減量或停藥。其他不良反應包括胚胎和胎兒毒性等。

  整體來看,哌柏西利Palbociclib的安全性較好。

  據海得康醫學顧問了解到,印度還沒有帕博西林仿制藥,碧康制藥生產的帕博西林仿制藥——Palbonix已在孟加拉上市,但是在國內直接買賣、代購都是違法的,國內患者購買仿制藥是一大難題。

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  瑞博西尼Ribociclib的副作用/不良反應有哪些?

  心臟毒性:瑞博西尼Ribociclib存在濃度依賴地延長QT間期,在臨床試驗中有1%(14/1054)患者出現超過500ms的QT間期延長、有6%(59/1054)患者出現超過60ms的QT間期延長,通常在停藥四周內恢復,因此對于已有長QT間期綜合征、嚴重心臟病和電解質異常的患者應避免使用瑞博西尼Ribociclib。此外,瑞博西尼Ribociclib不應與他昔莫芬聯用,會導致更嚴重的QT間期延長不良反應。

  肝膽毒性:瑞博西尼Ribociclib存在升高轉氨酶現象,瑞博西尼Ribociclib和安慰劑在3-4級谷丙轉氨酶(ALT)升高發生率是10% vs 2%、在谷草轉氨酶(AST)升高發生率7% vs 2%,在三級以上ALT/AST升高患者中發生時間平均在用藥85天后、恢復到二級以下平均需要22天。

  血液毒性:嗜中性白血球減少癥是發生率最高的不良反應(74%)且3-4級的嗜中性粒細胞減少占58%,發展到2級以上平均需要16天、3級以上的恢復平均需要12天。

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  玻瑪西林Abemaciclib常見的副作用/不良反應是什么?

  胃腸毒性:玻瑪西林Abemaciclib在不同試驗中的腹瀉發生率在80%-90%,其中3級腹瀉發生率在10-20%,通常第一次腹瀉發生在用藥后6-8天、1個月左右發生率最高,有13%-22%患者需要停藥或減量。

  血液毒性:嗜中性白血球減少癥發生率在37%-46%,三級以上發生率在22%-32%,發展到三級以上平均需要29-33天、持續時間平均11-15天;玻瑪西林Abemaciclib和安慰劑導致靜脈血栓對比是5% vs 0.6-0.9%。

  肝臟毒性:玻瑪西林Abemaciclib和安慰劑導致三級以上ALT升高對比是4-6% vs 2%、AST升高對比是3-4% vs 1-2%,三級以上ALT/AST發生時間57-71天、恢復時間平均13-15天。

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  海得康由多年醫藥背景的海歸人員創辦,經過多番實地考察與印度大型醫院:FORTIS富通醫院MEDANTA醫院等,建立了官方合作關系。海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,微信號:hdk4000019769。

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