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乳腺癌靶向藥(五)帕博西尼孟加拉仿制藥上市,和原研藥差別大嗎?如何遠程診療【海得康】时间:2019-11-01 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 帕博西林Palbociclib是一種抑制CDK4和CDK6的口服藥物。FDA批準帕博西林Palbociclib+來曲唑作為一線(初始)治療絕經后婦女雌激素受體陽性,her2陰性轉移性乳腺癌。 雌激素受體(ER)陽性的女性和人類表皮生長因子受體2(HER2)負轉移性乳腺癌進展在激素治療之前的沒有他們的壽命疾病進展,如果他們接受Palbociclib(帕博西林,Ibrance)+Fulvestrant(Faslodex)比接受安慰劑加fulvestrant更有效。 在分析時,帕博西林palbociclib-plus-fulvestrant組女性無進展生存期中值為9.2個月,而安慰劑加fulvestrant組女性無進展生存期中值為3.8個月。通過對絕經情況的分析發現,添加palbociclib可以提高絕經前/圍絕經期和絕經后婦女的無進展生存率。 帕博西林palbociclib組的總體客觀(可測量)反應率為10.4%,安慰劑組為6.3%。在中期分析中,palbociclib組的臨床療效(長期穩定疾病的反應)為34%,安慰劑組為19%。 帕博西林palbociclib組9.6%的患者發生嚴重不良事件(任何原因),安慰劑組14.0%的患者發生嚴重不良事件(任何原因)。血液學副作用在palbociclib組更為常見。 帕博西林palbociclib組2.6%的患者因不良事件停止治療,安慰劑組1.7%的患者因不良事件停止治療。不良反應包括血液疾病,如中性粒細胞減少癥、白細胞減少癥、貧血癥和血小板減少癥,其中大部分是可以治療的。 據海得康醫學顧問了解到,印度還沒有帕博西林仿制藥,碧康制藥生產的帕博西林仿制藥——Palbonix已在孟加拉上市,但是在國內直接買賣、代購都是違法的,國內患者購買仿制藥是一大難題。 孟加拉碧康生產的哌柏西利(帕博西尼)仿制藥——Palbonix 海得康由多年醫藥背景的海歸人員創辦,經過多番實地考察與印度大型醫院:FORTIS富通醫院和MEDANTA醫院等,建立了官方合作關系。海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,微信號:hdk4000019769。 海得康特別提示: 海得康不賣藥,使用處方藥前應向醫生咨詢,請通過正規公司、出國就醫等方式獲取藥物,以免通過非法途徑買到假冒、過期、回收藥物,耽誤疾病治療。 |