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乳腺癌靶向藥匯總(四)尼拉帕利Niraparib印度有仿制藥嗎【海得康】

时间:2019-10-31     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  尼拉帕尼于2017年3月27日被批準上市用于對以鉑類為基礎化療部分或完全應答的復發性卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的維持治療。

  其用于乳腺癌的III期研究正在進行中,目前僅有TOPACIO II期研究成果,入組54名TNBC患者,每日口服一次尼拉帕尼 200mg,并在每21天周期的第1天接受 200 mg 帕姆單抗靜脈注射治療。

  獲得疾病緩解率達29%,疾病控制率49%,其中攜帶BRCA突變患者亞組,疾病緩解率達67%,疾病控制率75%;在PD-L1陽性患者中,疾病緩解率 (任何BRCA狀態) 為33%,而PD-L1陰性患者疾病緩解率僅為15%。

  可見,靶向藥與免疫抑制劑的聯合療法效果令人鼓舞,并觀察到持續緩解,BRCA突變型三陰性乳腺癌患者中,疾病緩解率最高,然而畢竟樣本量少、無對照組研究的說服力稍弱些,但已給III期研究奠定了一定的基礎,值得期待。

  在中國大陸,中國藥品監督管理局(NMPA)在2019年1月底受理了Zejula的新藥申請并授予了優先審查資格。除了卵巢癌之外,Zejula目前也正被評估作為單藥療法及組合療法治療肺癌、乳腺癌和前列腺癌

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