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乳腺癌靶向藥（二）Talazoparib效果，中國上市時間？價格及出國就醫(yī)【海得康】时间：2019-10-31 作者：海得康醫(yī)學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2018年6月7日，F(xiàn)DA接受了Talazoparib新藥申請備案，并納入優(yōu)先審評通道，用于治療BRCA突變的轉移性乳腺癌，歐洲藥品管理局（EMA）也受理了talazoparib治療相同適應證的上市許可申請。 Talazoparib新藥申請的提交是基于EMBRACA臨床試驗結果，該研究納入431例BRCA突變的局部晚期或轉移性TNBC或HR+/HER2-乳腺癌患者，2:1的比例隨機分配接受Talazoparib（1.0mg,每日一次）或標準化療。 結果顯示，Talazoparib治療組中位無進展生存期顯著延長（8.6個月 vs 5.6個月）、疾病進展風險顯著降低46%、實現(xiàn)完全緩解或部分緩解的患者比例提高一倍（62.6% vs 27.2%）。Talazoparib與化療的可耐受性類似，Talazoparib組嚴重不良反應率為31.8%，7.7%患者因不良事件停藥，標準化療組嚴重不良反應率為29.4%，9.5%患者因不良事件停藥。 海得康承諾為患者提供正規(guī)國外診所、醫(yī)院、藥店信息，為患者提供可靠信息咨詢服務，協(xié)助患者獲得境外就醫(yī)服務。更多資訊請咨詢海得康醫(yī)學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。 免責聲明：海得康不賣藥，只為患者提供出國就醫(yī)咨詢服務，用藥需由專業(yè)醫(yī)師指導。
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