FDA加速批準厄達替尼Balversa（erdafitinib）上市，治療接受鉑基化療后疾病仍然進展的局部晚期或轉移性膀胱癌成人患者。一種治療為成年患者有局部地晚期或轉移膀胱癌有一種類型的易感性遺傳改變被稱為FGFR3或FGFR2, 和已進展含鉑化療期間或后，患者需要接受FDA批準的伴隨診斷來確認適合接受erdafitinib治療。

　　Erdafitinib是一種口服泛FGFR抑制劑。FGFRs是一個受體酪氨酸激酶家族，在不同腫瘤中出現的基因突變可以導致它們被激活，從而促進腫瘤細胞的生存和增殖。

　　這一批準是基于erdafitinib在包含87名局部晚期或轉移性膀胱癌患者的2期臨床試驗中的表現。這些患者攜帶特定FGFR3或FGFR2基因突變。在這些接受過化療并且疾病繼續進展的患者中，erdafitinib達到32.2%的總緩解率，其中2.3%的患者達到完全緩解。患者平均緩解持續時間達到5.4個月。這些患者中25%接受過抗PD-L1/PD-1療法，erdafitinib對那些對抗PD-L1/PD-1療法沒有反應的患者也產生療效。

　　Balversa可能致嚴重的眼問題, 包括炎性眼, 炎性角膜(眼的前部)和網膜的疾患, 一種眼的內部。患者被忠告有有眼檢查間歇地和立即告訴他們的衛生保健專業人員如他們發生視力模糊, 視力喪失或其他視力變化，衛生保健專業人員被忠告 核查患者的血磷酸鹽水平14和21天間開始治療后和每月地, 和增加劑量Balversa在患者其血清磷酸鹽是低于目標靶水平。

　　另外，在使用BALVERSA治療期間，不應該懷孕。用Balversa治療期間和末次劑量后一個月。對生殖潛能女性建議在開始治療前用Balversa治療前妊娠測試。是妊娠或哺乳喂養婦女不應服用Balversa，Balversa可能致危害至一個發育中胎兒或新生嬰兒。

　　告訴醫護人員患者服用的所有藥物，包括處方藥和非處方藥，維生素和草藥補充劑。

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