美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)了楊森公司Balversa厄達(dá)替尼（erdafitinib）藥物上市，用于治療患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱癌的成人患者。這些腫瘤有特定的基因突變，稱為FGFR3或FGFR2，且患者是在接受過含鉑化療后疾病仍然進(jìn)展的情況。

　　這是FDA批準(zhǔn)的首款針對(duì)轉(zhuǎn)移性膀胱癌的靶向療法。

　　Balversa厄達(dá)替尼的獲批基于一項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果，包含87名患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱癌的患者，攜帶FGFR3或FGFR2基因突變，并在化療之后疾病仍在進(jìn)展，這些患者的總體緩解率為32.2％，其中2.3％完全緩解，近30％具有部分反應(yīng)，平均緩解時(shí)間大約五個(gè)半月。該研究中約四分之一的患者之前接受過抗PD-L1 / PD-1治療，這是治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱癌患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。對(duì)PD-L1 / PD-1治療沒有反應(yīng)的患者，Balversa也有效果。

　　服用Balversa厄達(dá)替尼的患者常見副作用有：磷酸鹽水平升高、口腔潰瘍、感覺疲倦、腎功能改變、腹瀉、口干、指甲分離或發(fā)育不良、肝功能改變、食欲下降、皮膚干燥，眼睛干澀和脫發(fā)等。

　　FDA稱Balversa厄達(dá)替尼可能引起嚴(yán)重的眼部問題，建議患者間歇性地進(jìn)行眼科檢查。

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