美國FDA批準(zhǔn)Balversa（erdafitinib）用于攜帶特定成纖維細(xì)胞生長因子受體（FGFR）基因改變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。

　　攜帶易感FGFR3或FGFR2基因改變、并且接受至少一種含鉑化療期間或之后（包括新輔助或輔助含鉑化療12個月內(nèi)）病情進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌成人患者。

　　約有1/5的尿路上皮癌患者存在FGFR基因改變，F(xiàn)GFRs是一個受體酪氨酸激酶家族，可以被多種類型腫瘤中的基因改變所激活，這些改變可能導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞生長和生存率的增加。

　　Balversa厄達(dá)替尼是一種口服FGFR激酶抑制劑，厄達(dá)替尼治療效果怎么樣？

　　研究共入組了87例患者，他們均進(jìn)行了至少一次化療或化療后病情進(jìn)展、并且至少攜帶以下一種基因改變：FGFR3基因突變（R248C、S249C、G370C、Y373C）或FGFR基因融合（FGFR3-TACC3、FGFR3-BAIAP2L1、FGFR2-BICC1、FGFR2-CASP7）。這些受試者在研究中都接受了每日口服一次的Balversa治療。

　　研究結(jié)果顯示，Balversa治療客觀緩解率（ORR）為32.2%（95%CI:22.4-42.0），應(yīng)答者中包括以前對抗PD-1/PD-L1療法沒有應(yīng)答的患者。該研究中，ORR采用實(shí)體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)1.1版（RECIST v1.1）進(jìn)行評價，其中完全緩解為2.3%，部分緩解率為29.9%。結(jié)果還顯示，接受Balversa治療的患者中，中位緩解持續(xù)時間（DoR）為5.4個月（95%CI:4.3-6.9）。

　　據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問了解到，Balversa價格為10,080美元-22,680美元/療程，為期28天，供應(yīng)量取決于劑量。更多資訊請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問，電話：400-001-9769，微信號：hdk4000019769。

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