膀胱癌最常見的類型是移行細胞癌，也稱為尿路上皮癌。大約五分之一的復發性和難治性膀胱癌患者存在成纖維細胞生長因子（FGFR）的改變。

　　FDA（美國食品和藥物管理總局）于2019年4月12日加速批準了Balversa （erdafitinib）用于治療成年患者局部晚期和轉移性膀胱癌。

　　Balversa是首個針對轉移性膀胱癌患者FGFR基因改變的個性化治療藥物。FGFR可調節重要的生物過程，包括在發育和組織修復過程中的細胞生長和分裂。該藥物可通過靶向FGFR的遺傳改變發揮作用。

　　一項臨床試驗研究了Balversa的療效，該試驗納入87例局部晚期或轉移性膀胱癌患者，這些患者的FGFR3或FGFR2基因發生了改變。研究顯示患者對Balversa的總體應答率為32.2%，其中2.3%具有完全應答，近30%部分應答，應答平均持續時間約5個半月。

　　研究中約四分之一的患者曾接受過抗PD-L1/PD-1治療，這是一種針對局部晚期或轉移性膀胱癌的標準治療方法。此前對抗PD-L1/PD-1治療無反應的患者對Balversa產生了應答。

　　尿路上皮癌靶向藥Balversa常見的副作用

　　Balversa報告的常見副作用包括磷酸鹽水平升高、口腔潰瘍、疲倦、腎功能改變、腹瀉、口干、指甲分離或指甲形成不良、肝功能改變、低鹽（鈉）水平、食欲下降、味覺改變、紅細胞減少（貧血）、皮膚干燥，眼睛干澀和脫發。

　　Balversa可能引起嚴重的眼部問題，包括雙眼發炎、角膜發炎（眼前部）和視網膜功能紊亂，故建議患者間歇性地進行眼科檢查。如果出現視力模糊、視力喪失或其他視覺變化，應及時告知醫護人員。

　　另外，如果女性伴侶有生育能力，建議男性患者在Balversa治療期和結束治療后一月內使用有效的避孕措施。建議在開始使用Balversa治療前，對具有生育能力的女性患者進行妊娠檢測。孕婦或哺乳期婦女不應使用Balversa，因其可能對正在發育的胎兒或新生兒造成傷害。

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