貝伐單抗是一種重組人IgG1抗體，可與人VEGF-A靶向結(jié)合，從而發(fā)揮抑制腫瘤細(xì)胞血管生成的作用。2008年2月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)貝伐單抗聯(lián)合紫杉醇用于晚期乳腺癌的一線治療。

　　試驗(yàn)內(nèi)容：該批準(zhǔn)是基于貝伐單抗+紫杉醇與紫杉醇單藥用于晚期乳腺癌患者一線治療的一項多中心、隨機(jī)、開放式III期臨床試驗(yàn)E2100的結(jié)果。研究納入了722名局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，隨機(jī)分為兩組：紫杉醇治療組（90mg/m2/周，連用3周，休息一周，4周為一周期）和同方案化療聯(lián)合貝伐單抗（10mg/kg/2周）治療組。直至毒副反應(yīng)不耐受或者疾病進(jìn)展為止。

　　療效：兩組疾病緩解率為（RR）為21.2%和36.9%，無進(jìn)展生存期PFS為5.9個月和11.8個月。兩組總生存期OS分別為25.2個月和26.7個月。Gray都能夠又對E2100進(jìn)行了獨(dú)立性回顧分析，證實(shí)了聯(lián)合組提高了疾病緩解率（55%VS22%）和中位PFS（11.3個月VS5.8個月）。

　　雖然之后因?yàn)槠渌�研究沒有重復(fù)該試驗(yàn)結(jié)果，各個獨(dú)立研究和薈萃分析也提示貝伐單抗化療不能提升總生存期，2013年7月FDA又撤銷了這一批準(zhǔn)，但是歐盟醫(yī)學(xué)管理局（EMA）仍保留了貝伐單抗的適應(yīng)癥。

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