默沙東與衛材近日聯合宣布，美國FDA已授予靶向抗癌藥Lenvima（lenvatinib）與PD-1免疫療法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠單抗）組合療法突破性藥物資格（BTD），用于一線治療不適合局部區域治療的晚期不可切除性肝細胞癌（HCC）患者。

　　之前，FDA已授予該組合治療晚期和/或轉移性腎細胞癌（RCC）以及晚期和/或轉移性微衛星穩定性（MSS）/錯配修復正常（pMMR）子宮內膜癌（EC）。

　　此次獲批，基于開放標簽單臂Ib期臨床研究KEYNOTE-524/Study 116研究的中期分析數據。結果顯示，在不可切除性肝細胞癌（HCC）患者中，Lenvima+Keytruda組合療法表現出了非常有潛力的抗腫瘤效果和可接受的安全性。截止2018年8月23日，研究調查員基于改良實體瘤療效評價標準（mRECIST）評價的數據顯示：接受Lenvima+Keytruda組合療法治療的30例患者中，11例病情獲得緩解，客觀緩解率（ORR）為36.7%，其中1例完全緩解（3.3%）、10例部分緩解（33.3%），另有18例患者病情穩定（60.0%）。

　　lenvatinib是由衛材內部發現和開發的一種靶向藥物，該藥是一種口服多受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑，具有新穎的結合模式，除了抑制參與腫瘤血管生成、腫瘤進展及腫瘤免疫修飾的其他促血管生成和致癌信號通路相關RTK（包括血小板衍生生長因子（PDGF）受體PDGFRα，KIT和RET）之外，還能夠選擇性抑制血管內皮生長因子（VEGF）受體（VEGFR1，VEGFR2，VEGFR3）和成纖維細胞生長因子（FGF）受體（FGFR1，FGFR2，FGFR3，FGFR4）的激酶活性。

　　Keytruda是一種抗PD-1腫瘤免疫療法，通過提高人體免疫系統的能力來幫助檢測和對抗腫瘤細胞。Keytruda是一種人源化單克隆抗體，阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用，從而激活可能影響腫瘤細胞和健康細胞的T淋巴細胞。

　　海得康由多年醫藥背景的海歸人員創辦，經過多番實地考察與印度大型醫院：FORTIS富通醫院和MEDANTA醫院等，建立了官方合作關系。海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，微信號：hdk4000019769。

　　免責聲明：海得康不賣藥，只為患者提供出國就醫咨詢服務，用藥需由專業醫師指導。