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哌柏西利的用法,什么時候停藥?哌柏西利仿制藥有幾種規格?價格是多少【海得康海外醫療】

时间:2019-05-09     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  帕博西尼(哌柏西利)的用法與用量:

  推薦起始劑量為每日1次,每次125mg,與來曲唑聯合使用,與餐同服,共21天,之后停止服藥7天。

  帕博西尼顯效較為低緩,一般在2-3個月才會出現療效。所以,一定要持續服用并在醫生的指導下進行。

  FDA是基于一項隨機、開放、多中心的II期臨床試驗(PALOMA-1)結果,加速批準了帕博西尼上市。PALOMA-1試驗中,帕博西尼聯合來曲唑作為內分泌治療的基礎方案,用于治療165名絕經期ER+/HER2-晚期乳腺癌患者。該項試驗達到了主要研究終點,帕博西尼聯合來曲唑治療組的無進展生存期PFS明顯高于來曲唑對照組(20.2月vs 10.2月)。

  帕博西尼的驗證性臨床試驗是一項隨機、雙盲、多中心的III期臨床試驗(PALOMA-3)。帕博西尼聯合氟維司群治療疾病進展的,無論是否絕經的HR+/HER2-晚期轉移性乳腺癌患者。PALOMA-3因提前達到主要研究終點而終止,帕博西尼聯合氟維司群較單藥氟維司群的PFS延長5.4個月。FDA 基于這一結果,擴大批準帕博西尼用于治療HR+/HER2-晚期轉移性乳腺癌患者。

  這兩項試驗中的不良反應主要有嗜中性粒細胞減少、白細胞減少、貧血和疲勞等。

  碧康制藥生產的Palbonix是帕博西林是獲得孟加拉政府監管機構批準合法生產的仿制藥。質優價廉,國內患者能吃得起,仿制藥著實讓普通家庭受益。

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