美國醫藥巨頭強生旗下楊森制藥公司2019年5月初宣布，已向美國FDA提交了一份補充新藥申請，尋求批準Erleada（apalutamide）一個新的適應癥，聯合雄激素剝奪療法（ADT）治療轉移性去勢敏感性前列腺癌（mCSPC）。

　　在全球范圍內，前列腺癌是導致男性死亡的第二大主要病因，僅次于肺癌。據估計，有七分之一的男性在其一生中會確診前列腺癌。該病通常發生在老年人群中，前列腺癌常由男性激素（包括睪酮，即雄激素）過量引發。因此，該病的常規治療是降低患者體內的雄激素水平，臨床上可通過外科手術去勢和/或雄激素剝奪療法（ADT）達到這一目的。

　　轉移性去勢敏感性前列腺癌（mCSPC）是指對ADT治療仍然有反應的前列腺癌。新診斷的轉移性疾病患者預后較差，對新的有效治療方案存在著明確的醫療需求。

　　Erleada是一種口服給藥的新一代雄激素受體（AR）抑制劑，可幫助阻斷雄性激素（如睪酮激素）的活性，延緩病情的進展，這些雄性激素可促進腫瘤的生長。

　　在美國，Erleada于2018年2月獲批，用于治療存在高轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者。此次批準，使Erleada成為全球首個治療nmCRPC的藥物。在歐盟，Erleada于2019年1月獲批相同的適應癥。

　　這項提交標志著為mCSPC患者提供一個潛在治療方案邁出了重要的一步，無論其之前的治療或疾病程度如何。我們期待著通過高效的實時腫瘤審查試點項目與FDA密切合作，以盡快將Erleada帶給早期轉移性前列腺癌患者群體。

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