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孟加拉beacon碧康制藥瑞格非尼——REGONIX
　　孟加拉bacon碧康制藥的瑞格非尼REGONIX，獲得孟加拉藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)正式上市了，雖是仿制藥，但與原研藥最接近，且價格不到2000元。
　　當(dāng)天價的藥費讓許多疾病中的人無法喘息時，是孟加拉仿制藥將希望帶進現(xiàn)實。這種是與專利藥在劑量、安全性、效力、質(zhì)量、作用、適應(yīng)癥上幾乎相同，而不受專利束縛的正規(guī)藥物。

據(jù)估計，在全球范圍內(nèi)，有多達3.5-4億乙肝患者，該病可導(dǎo)致肝硬化，是全球80%原發(fā)性肝癌的直接病因。中國是乙肝大國，據(jù)保守估計，全國13億人口中有1億慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者，約占全球乙肝攜帶者的1/3，而且我國乙肝發(fā)病率還在持續(xù)上升。對于乙肝的治療，我們迫切需要更加高效的藥物。

　　靶向藥AZD9291仿制藥在孟加拉上市　　原標(biāo)題：　　據(jù)估計，約30-40%的亞洲復(fù)發(fā)性非小細胞肺癌（NSCLC）患者在確診時攜帶EGFR突變，高達2/3的患者在接受當(dāng)前　　已上市EGFR-TKI治療后病情進展產(chǎn)生T790M耐藥突變，治療選擇十分有限。　　而英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）研發(fā)的肺癌新藥Tagrisso（omisertinib，AZD9291），用于對表皮細胞生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療有抵抗的EGFR
T790M突變陽性、手術(shù)無法治愈的或復(fù)發(fā)性非小細胞肺癌（NSCLC）的治療。　　AZD9291將為這類患者提供一種重要的治療選擇。　　

克唑替尼針對ALK陽性的晚期和轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）的“唯一性是世界制藥巨頭輝瑞公司2013年推出的第一個且唯一針對ALK融合基因表達的小分子酪氨酸酶抑制劑。在全球批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為針對ALK陽性的晚期和轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）。是中國唯一一個獲得CFDA審批的針對ALK陽性的晚期和轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）的靶向藥物。

　使用過干擾素，還能換用印度邁蘭吉三代治愈嗎？
說起國內(nèi)丙肝治療，大家一定會想到干擾素，干擾素一直是國內(nèi)丙型肝炎治療指南推薦的治療方法，但是治愈率僅為30%-40%。治愈率低，副作用大，并且復(fù)發(fā)率也高。而吉三代的出現(xiàn)，無疑是給了廣大的丙肝患者新希望。那么二者之間有沒有沖突呢？

TAF美國原研藥的價格大概是每個月7000人民幣，對于一種需要長期服用的乙肝藥來說，這個價格是非常昂貴的。但是印度Mylan制藥廠仿制的HepBest價格不到原研藥的1/5。印度Mylan制藥廠是印度非常著名的制藥廠之一，也是吉利德公司在印度的指定合作商和代工廠之一，Mylan進口的丙肝藥物獲得授權(quán)可以直接貼美國吉利德原研廠的品牌，Mylan在中國患者中也有很好的口碑。因此，HepBest質(zhì)量非常高，物美價廉，非常適合中國乙肝患者長期服用。

印度吉三代仿制藥MyHep All購買途徑都有哪些？

自2015年11月13日起，美國藥品和食品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了阿斯利康公司研發(fā)的AZD9291（商品名：塔格瑞斯—Tagrisso），該藥主要用于治療晚期非小細胞肺癌，是針對T790M基因突變的TKI類靶向藥物。該藥物特別對于長期服用易瑞沙等EGFR靶向藥物而產(chǎn)生耐藥（T790M突變）的患者有良好的療效。

肺癌晚期，是買國內(nèi)泰瑞沙，印度/孟加拉beacon藥廠黑盒AZD9291，還是Incepta藥廠白盒AZD9291好？

　印度仿制藥能夠如此出名，原研藥價格這么低，除了印度獨特的技術(shù)成本與人力資源成本優(yōu)勢外，還主要跟印度國家專利制度有關(guān)。拒絕藥品注冊為專利藥（因此，原研藥價格低）和允許本土企業(yè)強制性仿制是印度的政府的殺手锏。
　　近幾十年來，印度的仿制藥快速發(fā)展，源源不斷的想貧窮國家輸出廉價藥，成為全球最大的藥品供應(yīng)國，被譽為“第三世界藥房”。一些在中國高價出售的藥品，在印度的價格最低達到十幾分之一。

瑞格非尼和多吉美一樣也是一款典型的多激酶抑制劑，主要作用靶點是VEGFR2,與瑞格非尼類似靶點的藥物還有如帕唑帕尼、舒尼替尼(索坦)、索拉非尼(多吉美)、阿西替尼等。但目前瑞格非尼主要用于結(jié)直腸癌（mCRC）和胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）。

瑞格非尼 regorafenib（商品名：Stivarga）是德國拜耳的一款靶向藥，已被美國FDA批準(zhǔn)用于結(jié)直腸癌以及胃腸間質(zhì)瘤的治療，瑞格非尼英文Regorafenib與多吉美的英譯Sorafenib差不多，其實它們的分子結(jié)構(gòu)幾乎一樣，拜耳的多吉美就是由瑞格非尼原型研發(fā)而來，但瑞格非尼的上市比多吉美足足晚了十幾年。

對于丙肝患者來說，今年最大的喜訊莫過于印度授權(quán)吉三代（MyHep All）上市了！相對于吉二代，吉三代可謂青出于藍而勝于藍。因為，吉三代對于丙肝所有基因分型都有效，直接口服吉三代即可治愈丙肝，且?guī)缀鯖]有副作用。

　服用易瑞沙后耐藥或肺癌腦轉(zhuǎn)移患者最佳之選就是9291（奧西替尼）。奧希替尼是英國阿斯利康研發(fā)的針對非小細胞晚期肺癌靶向藥——一個酪氨酸激酶抑制劑（TKI），它能特異性結(jié)合表皮生長因子受體（EGFRs）的某些突變形式（包括T790M，L858R和19號外顯子缺失），適用于治療成年患者的局部晚期或轉(zhuǎn)移性表皮生長因子受體（EGFR）T790M突變陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）。尤其對服用一、二代靶向藥物的晚期肺癌患者耐藥后的治療效果非常明顯。

TAF是一種新型核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑。進入肝細胞后，藥物可水解成替諾福韋。替諾福韋隨后被細胞內(nèi)的激酶磷酸化，成為具有藥理活性的替諾福韋二磷酸鹽。替諾福韋二磷酸鹽由HBV逆轉(zhuǎn)錄酶整合入病毒的DNA，從而導(dǎo)致DNA鏈合成的中斷。

2017年4月27日美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）擴大了瑞戈非尼（Regorafenib）的適應(yīng)癥，用于之前接受過索拉非尼（Sorafenib）治療的HCC患者的治療。

　　邁蘭TAF價格多少錢？邁蘭TAF藥效怎么樣呢？
首先，我們來了解一下印度TAF來歷：
　　印度估計有4000萬HBV攜帶者，其中15%到25%可能會發(fā)展為肝硬化和肝癌。TAF對于HIV感染者也是好的消息，每天25mg的TAF比每天300mg的TDF副作用小了很多。2014年，Mylan與Gilead簽署了一項協(xié)議，以加強在發(fā)展中國家獲得基于TAF的乙肝治療的機會。 作為授權(quán)協(xié)議的一部分，根據(jù)美國食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)，Mylan獲得了Gilead的技術(shù)轉(zhuǎn)讓，使其能夠生產(chǎn)低成本的TAF。

印度瑞戈非尼的三大優(yōu)勢是什么？為何拜爾瑞戈非尼受到肝癌患者的青睞？

　為什么這種藥物治療？
　　印度帕唑帕尼Pazopanib用于治療成人晚期腎細胞癌（RCC，一種起源于腎細胞的癌癥）。帕唑帕尼是一類稱為激酶抑制劑的藥物。它可以通過減緩或停止癌細胞的傳播而起作用。

繼孟加拉Beacon制藥廠推出Tagrisso（Osimertinib， AZD9291）仿制藥Tagrix之后，孟加拉仿制藥巨頭Incepta公司也上市了Tagrisso仿制藥，商品名為Osicent。