尼拉帕尼是一種口服的聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，能抑制細胞對DNA損傷的修復。對于帶有BRCA基因突變的癌細胞來說，倘若PARP活性進一步受到抑制，這些細胞分裂時就會產生大量DNA損傷，導致癌細胞死亡。

　　尼拉帕尼治療哪種卵巢癌？效果怎么樣？香港購買尼拉帕尼費用約是多少？

　　2017年11月22日，歐洲委員會批準了Niraparib用于鉑類敏感，接受含鉑方案化療達CR或PR的高級別漿液性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發腹膜惡性腫瘤。本次Niraparib在歐洲批準的適應證未針對BRCA突變狀態做出限定，是歐洲首個不需要檢測Biomarkers狀態應用的PARP抑制劑。此前，2017年3月份，美國FDA已批準了相同適應癥。

　　尼拉帕尼最近公布的ENGOT-OV16/NOVA試驗，入組了553例既往經過至少兩輪含鉑標準化療且在最后一輪化療后獲得緩解的卵巢癌患者，并根據是否帶有BRCA基因胚系突變（源于生殖細胞的突變），將患者分為了兩個隊列。這些患者化療緩解后按照2:1比例隨機分配接受尼拉帕尼或安慰劑進行維持治療。治療組患者接受300mg/d的尼拉帕尼治療，安慰劑組接受等量安慰劑。研究的主要療效指標為“無進展生存期（PFS）”。

　　研究結果發現，在“化療間歇期”中使用尼拉帕尼維持相較于安慰劑，無論病人是否存在BRCA胚系突變都有奇效：在BRCA胚系突變陰性患者中，疾病進展風險降低了55%，PFS延長到2倍以上（9.3個月對比3.7個月）；而在BRCA胚系突變陽性患者中有更為顯著的效果，疾病進展風險降低了73%，PFS延長到近4倍（21個月對比5.5個月）。這提示，BRCA突變是尼拉帕尼治療獲益的有利因素。

　　在安全性方面，尼拉帕尼與奧拉帕尼類似，主要表現為血小板減少（33.8%）、貧血（25.3%）、中性粒細胞減少（19.6%）。

　　此外，關于尼拉帕尼聯合可瑞達keytruda的研究也提示，在鉑類耐藥的卵巢癌患者中，單用尼拉帕尼治療的患者緩解率低于5%，單用可瑞達keytruda的患者緩解率為11%，而聯合應用兩種藥的患者緩解率為25%。

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　　ZEJULA尼拉帕尼目前尚未在中國大陸上市，據了解也沒有正規仿制藥上市，直接買賣、代購都是違法的，急需用藥的患者可以去香港、澳門地區就醫購藥。海得康專注正規海外醫療，幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁！咨詢電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

 　　近年來，國家藥監局認真落實國務院關于“加快境內外抗癌新藥注冊審批，滿足患者急需”的要求，以保護和促進公眾健康為目標，著力解決公眾對藥品的可獲得性問題，期待尼拉帕尼早日在國內上市，讓更多患者獲益！