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卵巢癌新藥尼拉帕尼Zejula前途無量,國(guó)內(nèi)何時(shí)能上市?

时间:2019-03-06     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Zejula 尼拉帕尼

  [適應(yīng)癥] 卵巢癌

  [企業(yè)] Tesaro/葛蘭素史克

  作為重振抗腫瘤業(yè)務(wù)計(jì)劃的一環(huán),GSK在2018年12月以51億美元收購(gòu)了Tesaro,也使后者的PARP抑制劑Zejula在今年備受關(guān)注。

  PARP抑制劑在特定的患者中顯示出良好前景。2018年10月,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙東在ESMO大會(huì)提交的Lynparza臨床數(shù)據(jù)顯示,PARP抑制劑將改變BRCA突變卵巢癌一線維持治療

  GSK希望Zejula能有更廣泛的用途,目前正在進(jìn)行的一項(xiàng)研究旨在證明該藥作為卵巢癌一線治療能否表現(xiàn)出類似的作用,而不限于僅占全部患者15%左右的BRCA突變者。積極的數(shù)據(jù)可以大大擴(kuò)大Zejula的商業(yè)機(jī)會(huì),并快速提升GSK在抗腫瘤領(lǐng)域的地位。

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   近年來,國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)真落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于“加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊(cè)審批,滿足患者急需”的要求,以保護(hù)和促進(jìn)公眾健康為目標(biāo),著力解決公眾對(duì)藥品的可獲得性問題,僅2018年就批準(zhǔn)了18個(gè)抗癌新藥上市。下一步,國(guó)家藥監(jiān)局將進(jìn)一步深化藥品審評(píng)審批制度改革,持續(xù)加大工作力度,繼續(xù)加快落實(shí)境外新藥上市的系列政策措施,同時(shí)加快國(guó)產(chǎn)抗癌新藥注冊(cè)審批速度,更好地滿足患者臨床需求。

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