隨著眾多循證醫(yī)學數(shù)據(jù)的不斷累積，HR+/HER2–晚期乳腺癌已邁入內(nèi)分泌聯(lián)合治療新時代。帕博西林（palbociclib）是一種口服的細胞周期素依賴性激酶（cyclin-dependent protein kinase, CDK）4/6抑制劑。

　　PALOMA-1研究比較了來曲唑聯(lián)合或不聯(lián)合CDK4/6抑制劑帕博西林在HR+/HER2-絕經(jīng)后不適合手術(shù)的轉(zhuǎn)移或局部復發(fā)乳腺癌患者一線治療中的療效。

　　結(jié)果表明：與來曲唑單藥相比，帕博西林聯(lián)合來曲唑顯著提高了PFS（20.2個月 vs 10.2個月）。

　　正是基于Ⅱ期PALOMA-1研究，2015年2月美國FDA加速批準了帕博西林聯(lián)合來曲唑用于絕經(jīng)后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一線治療。

　　PALOMA-2 研究基于意向治療（intention-to-treat，ITT）人群的分析結(jié)果再次證實了上述結(jié)論，CDK4/6抑制劑帕博西林聯(lián)合來曲唑一線治療HR+/HER2-晚期乳腺癌的中位PFS達24.8個月，相比來曲唑?qū)φ战M延長10.3個月。

　　帕博西林(哌柏西利)已于2018年7月31日在國內(nèi)獲準上市，與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后HR+/HER2-的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者一線內(nèi)分泌治療的新選擇，但是，國內(nèi)價格每瓶接近3萬元……

　　據(jù)了解，碧康制藥生產(chǎn)的Palbonix是哌柏西利獲得孟加拉政府監(jiān)管機構(gòu)批準合法生產(chǎn)的仿制藥。質(zhì)優(yōu)價廉，國內(nèi)患者能吃得起，仿制藥著實讓普通家庭受益。

哌柏西利仿制藥Palbonix——孟加拉碧康制藥合法仿制

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