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　　根據《關于解決藥品注冊申請積壓實行優先審評審批的意見》（食藥監藥化管〔2016〕19號，以下簡稱19號文），藥審中心共將12批193件注冊申請納入優先審評程序（中藥注冊申請兩件、化藥注冊申請169件、生物制品注冊申請22件）。其中，具有明顯臨床價值的新藥注冊申請共85件，占44%。截至2016年年底，納入優先審評程序的注冊申請中已有57件完成審評，其中，有11件為建議批準上市（含原料藥注冊申請兩件）�！　�2016年，國家食品藥品監督管理總局批準了206件藥品生產（上市）注冊申請（中藥兩件、化學藥品188件、生物制品16件），批準了366

根據目前的統計數據顯示，全球丙肝患者1.7億，光中國的丙肝感染者就有四千萬。丙肝——“沉默的殺手”，在全世界死亡率中排第十位。大多數丙肝病毒感染患者直到肝損傷變得比較明顯時才出現癥狀，這一過程可能需要幾年的時間。一些慢性丙肝病毒感染者多年以后會出現瘢痕及肝硬化，可導致出血、黃疸(眼睛或皮膚變黃)、肝腹水、感染或肝癌等并發癥。專家提醒，發現丙肝一點要及早治療。　　高效藥物發展進程　　隨著醫療技術的發展，越來越多的高效藥物進入大家的視野，各類丙肝新藥層出不窮。1998年出現普通干擾素和一般藥物聯合治療，療效提

　　腫瘤科學的研究可以說是紛繁龐雜，浩如煙海！科學家們無論從哪一個角度來探討腫瘤，都可以說出一些“道道”來，哪怕是從一些最細小的角度出來研究腫瘤，都可以整出一些故事。　　但是，在觀看這些紛繁的研究資料中很可能迷失自己，猶如在原始森林中，很難找到出路。然而，常言又道“條條道路通羅馬”。故，研究腫瘤可以從一些最細小的路徑出發，基于這些細小的觀察發現，來窺看一些腫瘤的秘密�！　∽罱�看到一篇研究文章即是如此，雖然不是最新研究，可是卻值得一提。　　來自哈佛大學醫學院的研究者們在2016年的《自然-醫學》上面發表

　　提到癌癥的治療，普通老百姓首先想到的都是化療和放療，但對于肺癌的靶向治療，可能還不是很了解，所以接下來就肺癌靶向治療藥物作一個簡單的介紹。　　肺癌靶向治療藥物，是指藥物在體內特定的靶點即肺部腫瘤組織中發揮作用，從而阻止了癌細胞的生長。通俗的講，當服用了藥物以后，藥物只殺傷癌細胞，幾乎不殺傷正常細胞，并且能夠更加準確殺傷癌細胞，最大限度保護正常細胞不受傷害，因此副作用一般較輕微。大家都知道，化療藥物在殺傷腫瘤細胞的同時，對于人體內的正常細胞也有一定的傷害，因此會出現惡心、嘔吐，白細胞下降，掉頭

　　吉二代　　吉二代Harvoni是雷迪帕韋ledipasvir和索非布韋sofosbuvir單片復方制劑。吉二代除了用于丙肝基因1,4,5,6型丙肝患者的治療，FDA已批準擴大吉二代的適用人群：　　(1)無肝硬化或伴有代償性肝硬 化(Child-Pugh A)的基因型1或基因型4慢性丙型肝炎病毒(HCV GT-1，HCV GT-4)感染的肝移植受者；　　(2)伴有失代償肝硬化(Child-Pugh B/C)的基因型1慢性丙型肝炎病毒(HCV GT-1)感染者，包括已開展肝移植術的患者�！　�(3)12歲以上丙肝兒童可接受吉二代抗病毒治療�！　∵@也使得吉二代現在可用于更廣泛的患者群體，包括：基因型1、4

　　在全球范圍內，肝癌是導致癌癥死亡的第二大病因，每年新增80萬例，死亡大約70萬例。肝癌存在較大的區域差異性，大多數病例發生在亞洲，首先是中國，其次是非洲�！　≡�發性肝癌患者約占肝細胞癌的85%-90%。肝細胞癌與慢性肝病有關，尤其是肝硬化。肝硬化的主要原因包括乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒感染。　　多吉美(索拉非尼)具有雙重抗腫瘤效應，既可以抑制腫瘤細胞的增殖，又可以抑制腫瘤血管的生成，是唯一的多靶點多激酶抑制劑。多吉美(索拉非尼)能顯著延長無疾病進展生存期(PFS)和總體生存期(OS)。　　所以說多吉美(索拉非尼)是一

　　肝癌患者一線使用E7080（樂伐替尼）臨床數據公布：有效率24%，是多吉美的2.7倍，PFS7.4個月，是多吉美的1倍，中位生存期沒有差別。　　肝癌，國人心中永遠的痛，死亡率極高，全世界一半以上的肝癌都在中國！　　根據權威的數據：2015年，我國預計新發47萬肝癌患者，男性占34萬，女性13萬；針對60歲之前的男性，肝癌是發病率和死亡率最高的腫瘤。男生壓力大啊，熬夜多，喝酒也多�！　�對于早期肝癌患者，可以直接手術切除，這也是唯一可能治愈的方法。不過，大部分患者確診就是晚期，有轉移，沒有手術機會，只能通過考慮介入、射頻等局

　　因為工作的關系，經常和印度醫療和藥品打交道，尤其是印度的腫瘤仿制藥，確實是便宜，具體有多便宜呢，下面舉幾個例子：　　1. 易瑞沙：這是肺癌最常見的靶向用藥，在國內的有羅氏公司原廠的銷售價格是7千多一個月（以前是1萬5），國產的仿制品六千多一個月，而印度的仿制藥官方零售價是5900盧比，相當于六百多人民幣，相差十多倍　　2. 格列衛：最常見的白血病藥品，國內的原研廠家是諾華生產的格列衛，23000一盒，印度銷售的同樣是諾華公司的格列衛市場零售價是5850盧比，相當于人民幣六百多，同樣的公司同樣的產品相差40倍，印

　　靶向藥物治療是近年來治療肝細胞癌的一個新的突破，也是肝癌綜合治療中不可或缺的一環。所謂靶向治療，就是藥物會針對作用“靶點”起效，而這個靶點就是肝腫瘤。靶向藥物只會對肝腫瘤起效，而不會像化療一樣殺滅正常細胞。　　首先，靶向藥物會抑制腫瘤生成新的血管，腫瘤沒有了血液供應，也就失去了營養來源，生長速度就會減緩；其次，靶向藥物會加速腫瘤細胞的凋亡。目前，肝癌治療中臨床上使用的最多的靶向藥還是多吉美�！　∫韵禄颊哌m合使用靶向藥物印度多吉美治療：　　1、有淋巴結轉移的患者，因為肝癌細胞可能會通過淋巴管轉移

　　隨著印度吉三代全面上架，吉三代是全球首個，也是唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥，適用于治療所有類型的(基因1~6型)丙肝。為此，小伙伴們很是雀躍，紛紛報名咨詢......,當然,也有很多小伙伴們對吉三代的認知不夠,云天慈航君就向大家巴啦巴啦科普一下:　　吉三代的優勢　　1、可針對丙肝所有基因型。吉三代比之前吉二代優勢之在于，它能治療丙肝所有六個基因型(1-6型)，也就是不管患者是丙肝什么基因型都可以服用吉三代，所以丙肝患者以后可以不用再去做分型了;　　吉三代需注意的事項：　　1、對于嚴重腎功能損傷及