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帕博西尼 （愛博新）國內上市，什么樣的患者適合用愛博新？

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　　2019年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖腫瘤研討會（ASCO-GU）于2月14-16日在美國舊金山召開。此次會議上，腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck

Co）公布了PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）聯合輝瑞新一代腎癌靶向治療藥物Inlyta（axitinib，阿昔替尼；酪氨酸激酶抑制劑[TKI]）一線治療晚期腎細胞癌（RCC）患者的III期臨床研究KEYNOTE-426（NCT02853331）的積極數據。結果顯示，用于一線治療晚期RCC時，Keytruda+Inlyta方案療效顯著優于一線標準護理藥物Sutent（索坦，通用名：sunitinib，舒尼替尼）

　　根據國家癌癥研究所的數據，2017年將有大約40,710人被診斷患有肝癌，大約28,920人將死于這些疾病。肝細胞癌起源于肝臟，是最常見的肝癌形式。　　Regorafenib是一種激酶抑制劑，通過阻斷促進癌癥生長的幾種酶起作用，包括血管內皮生長因子（VEGF）途徑中的酶。瑞格非尼還被批準用于治療不再對先前治療有反應的結腸直腸癌和胃腸道間質瘤。　　瑞格非尼治療肝細胞癌的安全性和有效性在隨機III期RESORCE試驗中進行了研究，該試驗對573名接受索拉非尼治療后腫瘤進展的患者進行了研究。　　隨機接受regoraenib治療的患者的中位總生存期為10

　　瑞格非尼的服用劑量　　推薦劑量：推薦劑量為160 mg Regorafenib（4片40
mg片劑），每28天一次，每天口服一次，每次28天。繼續治療直至疾病進展或不可接受的毒性�！　∶刻煸谕�一時間服用Regorafenib。在含有低于600卡路里和低于30％脂肪的低脂肪餐后，將片劑全部用水吞服。不要在同一天服用兩劑瑞格非尼，以彌補前一天的錯過劑量�！　�劑量調整：如果需要改變劑量，減少40毫克（一片）劑量的劑量;瑞波非尼的最低推薦日劑量為每日80毫克。　　常見的副作用是肝毒性，感染，出血，胃腸道穿孔或瘺管，皮膚病毒性，高血壓，心臟缺血和梗

　　通用名:瑞戈非尼　　商品名:Resihance　　活性成分:Regorafenib 瑞格非尼　　制造商:Bayer（德國）　　規格:40mg×28片　　瑞戈非尼（瑞格非尼）適用于既往曾用基于氟嘧啶，奧沙利鉑-和伊立替康化療，一種抗-VEGF治療，一種抗-EGFR治療過的轉移結腸直腸癌(CRC)患者的治療。　　瑞格非尼是一種新型小分子多激酶抑制劑，能阻斷多種促進腫瘤生長的激酶，如血管內皮生長因子受體VEGFR1-3、酪氨酸蛋白激酶受體TIE和Ret、血小板衍生生長因子受體PDGFR-β、堿性成纖維母細胞生長因子受體FGFR-1、絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶Raf以及有絲分裂原活化蛋

　　瑞戈非尼Regorafenib（Stivarga，拜耳制藥）獲批用于肝癌的二線治療，用于治療接受過索拉非尼（多吉美）停止響應的肝癌患者�！　∪鸶攴悄崾且环N口服激酶抑制劑，能阻斷VEGFR 1-3，Tie-2，Raf-1、BRAF、BRAFV600，KIT，RET，PDGFR和FGFR。之前FDA還批準該藥物用于治療轉移性結直腸癌和晚期胃腸道間質瘤患者�！　「伟┦俏覈�高發病率和高死亡率的惡性腫瘤。瑞戈非尼獲批在肝癌的應用意義重大。　　國內患者如何購買孟加拉beacon碧康藥廠的瑞戈非尼REGONIX？　　孟加拉beacon碧康制藥仿制藥雖好，但是找不到正規渠道，很容易買到假藥！　

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　　瑞格非尼已于12月12日被中國食品藥品監督局正式批準，適用于既往接受過索拉非尼治療的肝細胞癌（HCC）患者。這是繼索拉非尼上市10 以來， CFDA 首個批準治療肝癌的新藥�！　∪鸶穹悄嶙鳛橐环N新型小分子多激酶抑制劑,可用于治療胃腸道間質瘤，瑞格非尼可廣泛抑制與血管生成和腫瘤發生相關的激酶，如血管內皮生長因子受體VEGFR1-3、酪氨酸蛋白激酶受體TIE和Ret、血小板衍生生長因子受體PDGFR-β、堿性成纖維母細胞生長因子受體FGFR-1、絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶Raf以及有絲分裂原活化蛋白激酶p38等，從而發揮抗腫瘤作用。　　目前瑞格非尼

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　　瑞格非尼適應癥:　　- 轉移性結直腸癌（CRC），其先前已經接受過治療，或者不被認為是可用治療的候選者。這些包括氟嘧啶類化療，抗VEGF治療和抗EGFR治療；　　- 無法切除或轉移性胃腸道間質瘤（GIST），其進展或不耐受伊馬替尼和舒尼替尼的先前治療；　　- 先前已用索拉非尼治療的肝細胞癌（HCC）�！　∪鸶穹悄嵊糜谥委熃Y腸癌和直腸癌（從大腸或直腸開始的癌癥），這些癌癥已經擴散到未經某些其他藥物治療的人體內的其他部位。它也被用于治療胃腸道間質瘤（GIST;一種在胃，腸[腸]或食道[連接喉嚨與胃連接的管]中生長的腫瘤），對于那

　　臨床試驗中發生嚴重且有時致命的肝毒性�！　≡谥委熐昂椭委熎陂g監測肝功能�！　≈袛嗳缓鬁p少或停止STIVARGA的肝臟毒性，表現為肝功能檢查或肝細胞壞死升高，這取決于嚴重程度和持續性�！　「味拘裕涸谒�有臨床試驗中，STIVARGA治療的患者發生嚴重藥物誘導的肝損傷，致命結果。在大多數情況下，肝功能障礙發生在治療的前2個月內，并且以肝細胞損傷模式為特征。在轉移性結直腸癌（mCRC）中，STIVARGA組中1.6％的患者和安慰劑組中0.4％的患者發生致命性肝衰竭。在胃腸道間質瘤（GIST）中，STIVARGA組中0.8％的患者發生致命性肝功能衰竭

　　瑞格非尼是口服多激酶抑制劑，阻滯與血管生成有關的多個蛋白激酶[VEGF受體1-3，酪氨酸受體激酶2 (TIE2)，原癌基因KIT、RET、RAF1、BRAF和BRAF V600E，腫瘤微環境相關受體血小板衍生生長因子受體（PDGFR）和纖維細胞生長因子受體（FGFR）]。III期研究顯示接受過多種治療的mCRC患者，瑞格非尼能改善OS，無進展生存（PFS）和疾病控制率（DCR），安全性較好，不會降低生活質量（QoL）�！　∪鸶穹悄峤M最常見的不良事件有衰弱 / 疲勞、手足皮膚反應 (HFSR)/ 手足綜合征 (PPE)、腹瀉、食欲及食物攝入量下降、高血壓、粘膜炎、言語障礙、感染

　　瑞戈非尼STIVARGA適用于治療轉移性結直腸癌（CRC）患者，這些患者之前曾接受氟嘧啶，奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療，抗VEGF治療，如果是RAS野生型，則為抗EGFR治療
治療�！　�mCRC中最常見的藥物不良反應（≥30％）：SMPARGA治療組患者中最常見的藥物不良反應（≥30％）與安慰劑治療組相比，分別為：虛弱/疲勞（64％vs
46％），疼痛（59％vs 48％），食欲和食物攝入減少（47％vs 28％），HFSR / PPE（45％vs 7％），腹瀉（43％vs
17％），粘膜炎（33％） vs 5％），體重減輕（32％vs 10％），感染（31％vs 17％），高血壓（30

瑞格非尼在國內上市了嗎？印度瑞格非尼的價格是多少?

　　瑞戈非尼（
Regorafenib）是可溶性環氧化物水解酶（sEH）的有效抑制劑，可阻斷數個促血管生成VEGF受體酪氨酸激酶，這些激酶在腫瘤的血管生成中發揮著重要作用�！　∵m用于治療結直腸癌的患者及治療用索拉非尼預先治療后的肝細胞癌（HCC）的患者�！　〕Ｒ姷牟涣挤磻�：　　患者常見（發生率超過30%）的副作用：貧血、增加肝酶（AST，ALT）、疲勞、尿蛋白、低鈣、低磷、低白細胞、食欲下降、胰腺產生的酶（脂肪酶和淀粉酶）增加、血液中膽紅素升高、手足綜合征（手足發紅，腫脹，疼痛，皮膚變化）、腹瀉、低血小板、口瘡/炎癥、體重下

　　作為首個被批準的口服PARP抑制劑藥物，奧拉帕尼可用于維持治療復發性卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌，無論患者有沒有BRCA突變，在鉑類化療起效（完全或部分緩解）后均可使用奧拉帕尼進行維持治療。　　相比奧拉帕尼膠囊，奧拉帕尼片的每日劑量更低，由之前的400 mg/次降為300 mg/次，由每次服用8粒膠囊改為每次僅需服用2~3片藥片，等于每天服用的奧拉帕尼劑量降低了200 mg，這不僅是對患者用藥方便的一大進步，也能為患者減少大量不良反應的發生幾率！　　卵巢癌作為女性高發且生存率低的惡性腫瘤之一，五年存活率僅35%。復發的卵

　　權威醫學雜志《新英格蘭醫學雜志》發布重磅研究結果：BRCA1/2突變的乳腺癌患者使用抗癌藥——奧拉帕尼（Olaparib）比使用化療效果好，副作用小，腫瘤進展或者死亡率降低42%！！　　臨床設計　　招募302位晚期乳腺癌患者，這些患者都有BRCA突變，沒有HER-2擴增。其中，205位接受奧拉帕尼治療，每天兩次，每次300mg；97位接受標準的化療�！　∨R床結果　　奧拉帕尼組的有效率是59.9%，化療組只有28.8%；奧拉帕尼組的中位PFS（無進展生存期）是7個月，而化療組的PFS只有4.2個月，奧拉帕尼可以降低42%的腫瘤進展或者死亡風險。不過，兩組患

　　尼拉帕尼Zejula和奧拉帕尼LYNPARZA都是治療卵巢癌的靶向藥物，最值得相比就是這兩者治療卵巢癌的療效。那么奧拉帕尼LYNPARZA和尼拉帕尼Zejula治療卵巢癌的效果如何?　　奧拉帕尼LYNPARZA在實驗中，維持治療既往鉑類化療失敗的復發的BRCA胚系突變的卵巢癌患者，PFS達到30.2月(長達2年半)，相比安慰劑(PFS只有5.5個月)，整整延長了兩年多�！　∧崂�帕尼Zejula在BRCA胚系突變陰性患者中，疾病進展風險降低了55%，PFS延長到2倍以上(9.3個月對比3.9個月);而在BRCA胚系突變陽性患者中有更為顯著的效果，疾病進展風險降低了73%，PFS延長到近4