Wyost (denosumab狄諾塞麥)說明書，禁忌癥及注意事項，有哪些副作用？
Wyost 120 mg/1.7 mL (70 mg/mL)
注射液已獲得FDA批準，可作為參考藥物的互換品。該參考藥物是一種人單克隆抗體，其設計目的是與破骨細胞激活劑RANKL蛋白結合（破骨細胞是參與分解骨組織的細胞）。在美國，Wyost適用于預防多發性骨髓瘤患者和實體瘤骨轉移患者的骨骼相關事件（SREs）。它還用于治療患有無法切除或可能需要手術切除的骨巨細胞瘤的成人和骨骼發育成熟的青少年，這些病癥可能導致嚴重的健康問題。此外，Wyost也用于治療對雙膦酸鹽治療無反應的惡性腫瘤引起的高鈣血癥。
重要的安全信息摘要：
禁忌癥：
低鈣血癥以及對狄諾塞麥產品有顯著臨床過敏反應的患者禁用。
警告和注意事項：
相同的活性成分：接受Wyost狄諾塞麥治療的患者不應同時使用其他地諾塞麥產品。
過敏反應：使用Wyost狄諾塞麥可能引起過敏反應。如發生嚴重反應，請立即停止使用并就醫。
低鈣血癥：狄諾塞麥產品可能導致嚴重的癥狀性低鈣血癥，甚至已有致死病例報告。在開始使用Wyost狄諾塞麥之前，應糾正低鈣血癥。治療期間，尤其是前幾周，應密切監測鈣水平，并為所有患者充分補充鈣和維生素D。
頜骨壞死（ONJ）：在接受狄諾塞麥產品的患者中已有報道。在開始Wyost狄諾塞麥治療之前，應進行口腔檢查。監測相關癥狀，并在治療期間避免進行侵入性牙科手術。
非典型股骨骨折：對于出現大腿或腹股溝疼痛的患者，應評估以排除股骨骨折的可能性。
骨巨細胞瘤患者和骨骼生長患者停藥后可能出現高鈣血癥：在停藥后，應監測患者的高鈣血癥體征和癥狀，并根據臨床情況采取適當處理措施。
停藥后多發性椎體骨折（MVF）：當停止Wyost狄諾塞麥治療時，應評估個體患者發生椎體骨折的風險。
胚胎-胎兒毒性：Wyost狄諾塞麥可能對胎兒造成傷害。應告知具有生育潛力的女性關于對胎兒的潛在風險，并在治療期間采取有效的避孕措施。
不良反應：
Wyost狄諾塞麥治療實體瘤骨轉移時最常見的不良反應包括疲勞/虛弱、低磷血癥和惡心。
治療多發性骨髓瘤時最常見的不良反應包括腹瀉、惡心、貧血、背痛、血小板減少、外周水腫、低鈣血癥、上呼吸道感染、皮疹和頭痛。
治療骨巨細胞瘤時最常見的不良反應包括關節痛、頭痛、惡心、背痛、疲勞和四肢疼痛。
治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥時最常見的不良反應包括惡心、呼吸困難、食欲下降、頭痛、外周水腫、嘔吐、貧血、便秘和腹瀉。
在特定人群中的使用：
兒科患者：僅推薦用于治療患有骨巨細胞瘤且骨骼發育成熟的青少年。對于腎功能損害的患者（肌酐清除率低于30 mL/min或接受透析的患者），存在發生低鈣血癥的風險。在使用Wyost狄諾塞麥期間，應充分補充鈣和維生素D以降低風險。
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