艾滋病新藥：每周一次口服 Islatravir 和 Lenacapavir 的聯(lián)合治療方案在第 24 周仍能保持病毒抑制
2024 年 3 月，在第 31 屆逆轉錄病毒和機會性感染會議 (CROI) 的口頭會議上，公布了
islatravir（一種在研核苷逆轉錄酶易位抑制劑）和 lenacapavir（一種一流的衣殼抑制劑）研究組合治療艾滋病的效果數(shù)據(jù)。
24 周時，新的研究組合保持了較高的病毒抑制率 (94.2%)，該患者后來第 30 周時 islatravir 和 lenacapvir 受到抑制。
有效的抗病毒活性以及 islatravir 和 lenacapavir 的藥代動力學特征支持它們作為研究中的每周一次口服組合方案的開發(fā)。每日單片口服療法有助于改變艾滋病毒護理。
服用 Biktarvy （比克替拉韋 50 mg/恩曲他濱 200 mg/替諾福韋艾拉酚胺 25 mg 片劑，B/F/TAF）的病毒學抑制成人 (n=104) 被隨機分配到按 1:1 的比例接受每周一次口服 islatravir 2 mg 和 lenacapavi 300 mg (n=52) 或繼續(xù)每日口服 Biktarvy (n=52)。
主要終點結果（根據(jù) FDA Snapshot 算法在第 24 周測量為 HIV-1 RNA ≥50 拷貝/mL (c/mL)）顯示，接受 islatravir 和 lenacapavi 治療的一名患者 (1.9%) 的病毒載量超過第 24 周時為 50 拷貝/mL；患者后來在第 30 周時抑制了 islatravir 和 lenacapavir。Biktarvy 組中沒有患者在第 24 周時病毒載量超過 50 拷貝/mL。次要終點的結果，通過 HIV-1 個體的比例來衡量第 24 周時 RNA < 50 c/mL 表明，改用每周一次的 islatravir 和 lenacapvir 治療或繼續(xù)使用 Biktarvy 治療的患者在第 24 周時均保持了相當高的 HIV 抑制率（94.2% vs. 94.2%）。
Islatravir 和 Lenacapavi 組報告的 1 級和 2 級治療相關不良事件 (TRAE) 包括口干和惡心。 Biktarvy 組未報告 1 級和 2 級 TRAE。兩組均未報告3 級或 4 級 TRAE。兩名患者因不良事件而停用了伊斯拉曲韋和來那卡韋。此外，治療組之間 CD4+ T 細胞計數(shù)或絕對淋巴細胞計數(shù)的變化沒有差異。
Islatravir 單獨使用或與 Lenacapavi 聯(lián)合使用尚處于研究階段，尚未在全球任何地方獲得批準。 Islatravir 和 Lenacapavir 聯(lián)合用藥的安全性和有效性尚未確定。
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